Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oudertraining om sociaal succes te vergroten voor kinderen met autismespectrumstoornis

9 december 2021 bijgewerkt door: Grace Gengoux, Stanford University
Kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) vertonen karakteristieke tekorten in sociale initiatie en er zijn geen empirisch gevalideerde behandelingen specifiek voor dit kerntekort. Hoewel bekend is dat oudertraining een cruciaal onderdeel van de interventie is, zijn er maar weinig programma's voor sociale vaardigheden waarbij ouders betrokken zijn. Deze studie zal profiteren van een bestaande groep sociale vaardigheden die al is opgericht bij het gemeenschapsbureau Abilities United, met als doel de effectiviteit van het programma te verbeteren door een oudercomponent toe te voegen. In het bijzonder zal de voorgestelde studie onderzoeken of een nieuw door ouders gemedieerd programma voor sociale vaardigheden (Social SUCCESS), dat oudertraining biedt in combinatie met een groepsinterventie voor sociale vaardigheden, zal resulteren in frequentere initiaties tijdens het spel met zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Onder de deelnemers zullen 50 kinderen met ASS in de leeftijd van 4:0 tot 6:11 jaar zijn. Kinderen worden willekeurig toegewezen aan Social SUCCESS (N=25) of wachtlijst (N=25). De behandeling wordt gedurende 8 weken gegeven tijdens een wekelijkse sociale vaardigheidsgroep van 120 minuten bij Abilities United. De studie zal de effecten van Sociaal SUCCES evalueren op gebieden met een sociaal kerntekort, waaronder de frequentie van initiatie door leeftijdsgenoten met behulp van ouderbeoordelingen, observatiemaatregelen, gestandaardiseerde vragenlijsten en een sociale eye-tracking-taak. De resultaten worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. Bevindingen zullen worden verspreid via presentaties en publicaties om clinici te helpen bij het bieden van effectievere sociale vaardigheidsbehandelingen voor kinderen met ASS en om de wetenschappelijke kennisbasis met betrekking tot evidence-based sociale vaardigheidsbehandelingen te vergroten. Dit onderzoek is ontworpen met als doel aanvullend wetenschappelijk onderzoek te stimuleren op het gebied van behandeling van sociale kerntekorten bij ASS en zal een sterke basis vormen voor grootschalige subsidies om op motivatie gebaseerde interventies te bestuderen om het sociaal functioneren te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind van 4,0 tot 6,11 jaar
  • kind gediagnosticeerd met ASS (Autism Diagnostic Observation Schedule; ADOS-2)
  • kind zonder verstandelijke beperking (Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
  • ouder in staat om consequent deel te nemen aan oudertrainingen en studiemaatregelen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • kind met een andere ernstige psychiatrische stoornis
  • kind met een bekende genetische aandoening (bijv. Fragile X, Retts)
  • kind met onstabiele medische toestand (bijv. actieve aanvallen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sociaal SUCCES
Gedragsmatig: Sociaal SUCCES
Social SUCCESS duurt 12 weken, met maximaal 5 kinderen met ASS per groep. Ouders zullen didactische groepssessies bijwonen gericht op het motiveren van kinderen met ASS om te initiëren met leeftijdsgenoten (90 min wekelijks) en zullen een deel van de bestaande sociale groep van 90 min bijwonen om te oefenen met het toepassen van deze strategieën met hun kinderen en leeftijdsgenoten. Oudertraining zal gebruik maken van de handleiding "Verbetering van de socialisatie bij personen met autisme".
ANDER: Wachtlijst
Gedragsmatig: Wachtlijst
Deelnemers die op de wachtlijst zijn geplaatst, zullen gedurende 12 weken stabiele gemeenschapsbehandelingen voortzetten en krijgen na voltooiing van alle postmaatregelen een interventie aangeboden die vergelijkbaar is met Sociaal SUCCES.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beoordeling op visuele analoge schaal van basislijn tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Beoordeling door ouders op een visuele analoge schaal (VAS) van de initiatiefrequentie van het kind zal worden vergeleken tussen baseline en week 12 om verandering te evalueren
Basislijn, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van kinderinitiaties
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Gebaseerd op gedragscodering van speelvideo's van peers door een blinde beoordelaar die gebruik maakt van vastgestelde operationele definities, zal de verandering tussen basislijn en week 12 in frequentie van initiaties van kinderen worden vergeleken tussen groepen
Basislijn, week 12
Verandering in oudertrouw van implementatie
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Veranderingen in het stimuleren en versterken van sociale initiaties tussen baseline en week 12, gescoord op video van ouder-kindinteractie door getrainde beoordelaars, zullen tussen groepen worden vergeleken
Basislijn, week 12
Schaal voor sociale responsiviteit, tweede editie
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, follow-up na 3 maanden
Schaal voor sociale responsiviteit, tweede editie, ouderrapportageformulier
Basislijn, week 12, follow-up na 3 maanden
Verbeteringssysteem voor sociale vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, follow-up na 3 maanden
Systeem voor het verbeteren van sociale vaardigheden Ouderrapportageformulier
Basislijn, week 12, follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Sociaal SUCCES

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren