Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldreopplæring for å forbedre sosial suksess for barn med autismespektrumforstyrrelse

9. desember 2021 oppdatert av: Grace Gengoux, Stanford University
Barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) viser karakteristiske mangler i sosial initiering, og det finnes ingen empirisk validerte behandlinger spesifikt for dette kjerneunderskuddet. Mens foreldreopplæring er kjent for å være en kritisk intervensjonskomponent, involverer få sosiale ferdighetsprogrammer foreldre. Denne studien vil utnytte en eksisterende gruppe for sosiale ferdigheter som allerede er etablert ved samfunnsbyrået Abilities United, med mål om å forbedre programmets effektivitet ved å legge til en overordnet komponent. Spesifikt vil den foreslåtte studien undersøke om et nytt foreldremediert sosialt ferdighetsprogram (Social SUCCESS), som gir foreldreopplæring i forbindelse med en sosial kompetansegruppeintervensjon, vil resultere i hyppigere initieringer under lek med jevnaldrende i typisk utvikling. Deltakerne vil inkludere 50 barn med ASD i alderen 4:0 til 6:11 år. Barn vil bli tilfeldig tildelt enten sosial SUKSESS (N=25) eller venteliste (N=25). Behandling vil bli gitt i 8 uker i løpet av en ukentlig 120-minutters gruppe for sosiale ferdigheter hos Abilities United. Studien vil evaluere effekten av sosial SUKSESS på områder med kjerne sosiale underskudd, inkludert frekvensen av jevnaldrende initieringer ved å bruke foreldrevurderinger, observasjonstiltak, standardiserte spørreskjemaer og en sosial øyesporingsoppgave. Utfall vil bli sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe. Funnene vil bli formidlet gjennom presentasjoner og publikasjoner for å hjelpe klinikere med å gi mer effektiv behandling av sosiale ferdigheter for barn med ASD og for å styrke den vitenskapelige kunnskapsbasen knyttet til evidensbaserte behandlinger for sosiale ferdigheter. Denne forskningen designet med mål om å stimulere til ytterligere vitenskapelig undersøkelse innen behandlingsområdet for sentrale sosiale mangler ved ASD og vil gi et sterkt grunnlag for større tilskudd for å studere motivasjonsbaserte intervensjoner for å forbedre sosial funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 4,0 til 6,11 år
  • barn diagnostisert med ASD (Autism Diagnostic Observation Schedule; ADOS-2)
  • barn uten intellektuell funksjonshemming (Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
  • foreldre som konsekvent kan delta i foreldretrening og gjennomføre studietiltak

Ekskluderingskriterier:

  • barn med annen alvorlig psykiatrisk lidelse
  • barn med kjent genetisk tilstand (f.eks. Fragile X, Retts)
  • barn med ustabil medisinsk tilstand (f.eks. aktive anfall)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sosial SUKSESS
Atferdsmessig: Sosial SUKSESS
Sosial SUKSESS vil vare i 12 uker, med opptil 5 barn med ASD per gruppe. Foreldre vil delta på didaktiske gruppeøkter med fokus på å motivere barn med ASD til å initiere til jevnaldrende (90 min ukentlig) og vil delta på en del av den eksisterende 90 min sosiale gruppen for å øve på å bruke disse strategiene sammen med barna og jevnaldrende frivillige. Foreldreopplæring vil bruke manualen "Forbedring av sosialisering hos individer med autisme".
ANNEN: Venteliste
Atferdsmessig: Venteliste
Deltakere som er tildelt ventelisten vil fortsette stabile fellesskapsbehandlinger i 12 uker og vil bli gitt en intervensjon som ligner på sosial SUKSESS ved fullføring av alle posttiltak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Scale Rating fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
Foreldrevurdering på en visuell analog skala (VAS) av barnets initieringsfrekvens vil bli sammenlignet mellom baseline og uke 12 for å evaluere endringen
Baseline, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppighet av barneinitieringer
Tidsramme: Baseline, uke 12
Basert på atferdskoding av videoer med jevnaldrende avspilling av en blind vurderer ved bruk av etablerte operasjonelle definisjoner, vil endring mellom baseline og uke 12 i frekvens av barneinitieringer sammenlignes mellom grupper
Baseline, uke 12
Endring i forelders troskap ved implementering
Tidsramme: Baseline, uke 12
Endringer i oppfordring og forsterkning av sosiale initieringer mellom baseline og uke 12 skåret fra video av foreldre-barn-interaksjon av trente vurderere vil bli sammenlignet mellom grupper
Baseline, uke 12
Social Responsiveness Scale, andre utgave
Tidsramme: Baseline, uke 12, 3-måneders oppfølging
Skala for sosial respons, andre utgave, skjema for foreldrerapport
Baseline, uke 12, 3-måneders oppfølging
System for forbedring av sosiale ferdigheter
Tidsramme: Baseline, uke 12, 3-måneders oppfølging
System for forbedring av sosiale ferdigheter Foreldrerapportskjema
Baseline, uke 12, 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41867

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Sosial SUKSESS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere