자폐 스펙트럼 장애 아동의 사회적 성공을 향상시키기 위한 부모 교육
2021년 12월 9일 업데이트: Grace Gengoux, Stanford University
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동은 사회적 시작에 특징적인 결손을 나타내며 이 핵심 결손에 대해 특별히 경험적으로 검증된 치료법이 없습니다.
부모 훈련은 중요한 개입 요소로 알려져 있지만 부모가 참여하는 사회 기술 프로그램은 거의 없습니다.
이 연구는 부모 구성 요소를 추가하여 프로그램의 효율성을 향상시키는 것을 목표로 지역 사회 기관인 Abilities United에서 이미 설립된 기존의 사회적 기술 그룹을 활용할 것입니다.
구체적으로, 제안된 연구는 사회 기술 그룹 개입과 함께 부모 교육을 제공하는 새로운 부모 매개 사회 기술 프로그램(Social SUCCESS)이 일반적으로 발달하는 또래들과 함께 놀이 중에 더 자주 시작할 것인지 여부를 조사할 것입니다.
참가자에는 ASD 연령이 4:0~6:11인 어린이 50명이 포함됩니다.
어린이는 사회적 성공(N=25) 또는 대기자 명단(N=25)에 무작위로 배정됩니다.
치료는 Abilities United에서 매주 120분 사회 기술 그룹에서 8주 동안 제공됩니다.
이 연구는 부모 평가, 관찰 측정, 표준화된 설문지 및 사회적 시선 추적 작업을 사용하여 동료 시작 빈도를 포함하여 핵심 사회적 결함 영역에 대한 사회적 성공의 효과를 평가할 것입니다.
결과는 대기자 명단 통제 그룹과 비교됩니다.
연구 결과는 임상의가 ASD 아동을 위한 보다 효과적인 사회 기술 치료를 제공하고 증거 기반 사회 기술 치료와 관련된 과학적 지식 기반을 강화하는 데 도움이 되도록 발표 및 간행물을 통해 전파될 것입니다.
이 연구는 ASD의 핵심 사회적 결함에 대한 치료 영역에서 추가적인 과학적 탐구를 자극하는 것을 목표로 설계되었으며 사회적 기능을 개선하기 위한 동기 기반 개입을 연구하기 위한 대규모 보조금을 위한 강력한 기반을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4.0~6.11세 어린이
- ASD(자폐증 진단 관찰 일정, ADOS-2) 진단을 받은 아동
- 지적 장애가 없는 아동(Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
- 학부모가 학부모 교육 세션에 지속적으로 참여하고 학습 측정을 완료할 수 있음
제외 기준:
- 다른 중증 정신 장애가 있는 아동
- 유전적 조건이 알려진 아동(예: Fragile X, Retts)
- 불안정한 의학적 상태(예: 활동성 발작)가 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회적 성공
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Social SUCCESS는 그룹당 최대 5명의 ASD 아동과 함께 12주 동안 진행됩니다.
부모는 ASD가 있는 어린이가 또래에게 시작하도록 동기를 부여하는 데 초점을 맞춘 교훈적인 그룹 세션(매주 90분)에 참석하고 기존 90분 사회 그룹의 일부에 참석하여 자녀 및 동료 자원 봉사자와 함께 이러한 전략을 적용하는 연습을 할 것입니다.
학부모 교육은 "자폐증이 있는 개인의 사회화 개선" 매뉴얼을 활용합니다.
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다른: 대기자 명단
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대기자 명단에 배정된 참가자는 12주 동안 안정적인 커뮤니티 치료를 계속하고 모든 사후 조치가 완료되면 사회적 성공과 유사한 개입을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주차까지 시각적 아날로그 척도 등급의 변화
기간: 기준선, 12주차
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자녀의 시작 빈도에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)에 대한 부모 등급은 변화를 평가하기 위해 기준선과 12주 사이에 비교됩니다.
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀 입문 빈도의 변화
기간: 기준선, 12주차
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확립된 운영 정의를 사용하여 맹인 평가자가 동료 플레이 비디오의 행동 코딩을 기반으로 기준선과 12주차 사이의 아동 시작 빈도의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선, 12주차
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구현의 상위 충실도 변경
기간: 기준선, 12주차
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훈련된 평가자가 부모-자녀 상호 작용 비디오에서 채점한 기준선과 12주차 사이의 사회 개시 촉진 및 강화의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선, 12주차
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사회적 반응성 척도, 제2판
기간: 기준선, 12주차, 3개월 후속 조치
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사회적 반응 척도, 제2판, 학부모 보고서 양식
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기준선, 12주차, 3개월 후속 조치
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사회성 향상 시스템
기간: 기준선, 12주차, 3개월 후속 조치
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사회성 향상 시스템 부모 보고서 양식
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기준선, 12주차, 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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