Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrautbildning för att förbättra social framgång för barn med autismspektrumstörning

9 december 2021 uppdaterad av: Grace Gengoux, Stanford University
Barn med autismspektrumstörning (ASD) uppvisar karakteristiska brister i social initiering och det finns inga empiriskt validerade behandlingar specifikt för detta kärnunderskott. Även om föräldraträning är känt för att vara en kritisk interventionskomponent, involverar få sociala färdighetsprogram föräldrar. Den här studien kommer att dra nytta av en befintlig social kompetensgrupp som redan är etablerad på community-byrån Abilities United, med målet att förbättra programmets effektivitet genom att lägga till en överordnad komponent. Specifikt kommer den föreslagna studien att undersöka om ett nytt förälderförmedlat socialt färdighetsprogram (Social SUCCESS), som ger föräldrautbildning i samband med en social kompetensgruppsintervention, kommer att resultera i mer frekventa initieringar under lek med typiskt utvecklande kamrater. Deltagarna kommer att inkludera 50 barn med ASD i åldern 4:0 till 6:11 år. Barn kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Social SUCCESS (N=25) eller väntelista (N=25). Behandling kommer att ges under 8 veckor under en veckovis 120-minutersgrupp för social kompetens på Abilities United. Studien kommer att utvärdera effekterna av social framgång på områden med grundläggande socialt underskott, inklusive frekvensen av kamratinitieringar med hjälp av förälderbetyg, observationsmått, standardiserade frågeformulär och en social eye tracking-uppgift. Resultat kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp. Resultaten kommer att spridas genom presentationer och publikationer för att hjälpa kliniker att tillhandahålla mer effektiv behandling av sociala färdigheter för barn med ASD och för att förbättra den vetenskapliga kunskapsbasen relaterad till evidensbaserade behandlingar för sociala färdigheter. Denna forskning utformad med målet att stimulera ytterligare vetenskaplig forskning inom området behandling för grundläggande sociala underskott vid ASD och kommer att ge en stark grund för större anslag för att studera motivationsbaserade interventioner för att förbättra social funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i åldern 4,0 till 6,11 år
  • barn med diagnosen ASD (Autism Diagnostic Observation Schedule; ADOS-2)
  • barn utan intellektuell funktionsnedsättning (Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
  • förälder som konsekvent kan delta i föräldrautbildningar och genomföra studieåtgärder

Exklusions kriterier:

  • barn med annan allvarlig psykiatrisk störning
  • barn med känt genetiskt tillstånd (t.ex. Fragile X, Retts)
  • barn med instabilt medicinskt tillstånd (t.ex. aktiva anfall)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Social FRAMGÅNG
Social SUCCESS kommer att pågå i 12 veckor, med upp till 5 barn med ASD per grupp. Föräldrar kommer att delta i didaktiska gruppsessioner fokuserade på att motivera barn med ASD att initiera till kamrater (90 min per vecka) och kommer att delta i en del av den befintliga 90 min sociala gruppen för att öva på att tillämpa dessa strategier med sina barn och kamratvolontärer. Föräldrautbildning kommer att använda manualen "Förbättra socialisering hos individer med autism".
ÖVRIG: Väntelista
Deltagare som tilldelats väntelistan kommer att fortsätta stabila samhällsbehandlingar i 12 veckor och kommer att få en intervention som liknar Social SUCCESS när alla efteråtgärder är klara.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Visual Analog Scale Rating från baslinje till vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Förälders betyg på en visuell analog skala (VAS) av barnets initieringsfrekvens kommer att jämföras mellan baslinje och vecka 12 för att utvärdera förändring
Baslinje, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens av barninitieringar
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Baserat på beteendekodning av peer play-videor av en blind bedömare som använder etablerade operativa definitioner, kommer förändringar mellan baslinje och vecka 12 i frekvens av barninitiering att jämföras mellan grupper
Baslinje, vecka 12
Förändring i föräldertrohet vid implementering
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Förändringar i förankring och förstärkning av sociala initieringar mellan baslinjen och vecka 12, som poängteras från video av förälder-barn-interaktion av utbildade bedömare, kommer att jämföras mellan grupper
Baslinje, vecka 12
Social Responsiveness Scale, andra upplagan
Tidsram: Baslinje, vecka 12, 3 månaders uppföljning
Social Responsiveness Scale, andra upplagan, Parent Report Form
Baslinje, vecka 12, 3 månaders uppföljning
System för förbättring av sociala färdigheter
Tidsram: Baslinje, vecka 12, 3 månaders uppföljning
System för förbättring av sociala färdigheter Föräldrarapportformulär
Baslinje, vecka 12, 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

23 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Social FRAMGÅNG

Prenumerera