Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői képzés az autista spektrum zavarral küzdő gyermekek társadalmi sikerének fokozására

2021. december 9. frissítette: Grace Gengoux, Stanford University
Az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek jellegzetes szociális beavatási hiányt mutatnak, és nincsenek empirikusan validált kezelések kifejezetten erre az alapvető deficitre. Míg a szülők képzése köztudottan kritikus beavatkozási komponens, kevés szociális készségek programja vonja be a szülőket. Ez a tanulmány az Abilities United közösségi ügynökségnél már létrehozott szociális készségek csoportját fogja kamatoztatni azzal a céllal, hogy a program hatékonyságát egy szülői komponens hozzáadásával növelje. A javasolt tanulmány konkrétan azt vizsgálja, hogy egy új, szülő által közvetített szociális készségek programja (Social SUCCESS), amely a szülők képzését a szociális készségek csoportos intervenciójával együtt biztosítja, gyakoribb beavatásokat eredményez-e a jellemzően fejlődő társakkal való játék során. A résztvevők között 50, 4:0 és 6:11 év közötti ASD-s gyermek vesz részt. A gyerekek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a közösségi SIKER (N=25) vagy a várólistára (N=25). A kezelést 8 héten keresztül biztosítják az Abilities United heti 120 perces szociális készségcsoportján. A tanulmány értékelni fogja a Társadalmi SIKER hatásait az alapvető társadalmi hiányos területekre, ideértve a kortárs kezdeményezések gyakoriságát a szülők értékelése, megfigyelési intézkedések, szabványos kérdőívek és társadalmi szemkövetési feladat segítségével. Az eredményeket a várólistás kontrollcsoporthoz hasonlítják. Az eredményeket prezentációk és kiadványok formájában terjesztik majd, hogy segítsék a klinikusokat abban, hogy hatékonyabban tudják kezelni a szociális készségeket az ASD-vel küzdő gyermekek számára, és bővítsék a bizonyítékokon alapuló szociális készségek kezelésével kapcsolatos tudományos tudásbázist. Ez a kutatás azzal a céllal készült, hogy ösztönözze a további tudományos kutatásokat az ASD alapvető társadalmi hiányainak kezelése terén, és erős alapot biztosítson a nagyobb léptékű támogatásokhoz a társadalmi működés javítását célzó, motiváción alapuló beavatkozások tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4,0 és 6,11 év közötti gyermek
  • ASD-vel diagnosztizált gyermek (Autism Diagnostic Observation Schedule; ADOS-2)
  • értelmi fogyatékosság nélküli gyermek (Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
  • a szülő képes következetesen részt venni a szülői képzéseken és elvégezni a tanulmányi intézkedéseket

Kizárási kritériumok:

  • más súlyos pszichiátriai rendellenességben szenvedő gyermek
  • ismert genetikai állapotú gyermek (pl. Fragile X, Retts)
  • instabil egészségi állapotú gyermek (pl. aktív rohamok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Társadalmi SIKER
Viselkedési: Társadalmi SIKER
A Social SUCCESS 12 hétig tart, csoportonként legfeljebb 5 ASD-vel küzdő gyermekkel. A szülők olyan didaktikai csoportfoglalkozásokon vesznek részt, amelyek az ASD-vel küzdő gyermekek motiválására összpontosítanak, hogy kezdeményezzenek társaikat (hetente 90 perc), és részt vesznek a meglévő 90 perces társadalmi csoport egy részén, hogy gyakorolják e stratégiák alkalmazását gyermekeikkel és kortárs önkénteseikkel. A szülői képzés az „Autizmussal élő egyének szocializációjának javítása” című kézikönyvet fogja használni.
EGYÉB: Várólista
Viselkedési: Várólista
A Várólistára kijelölt résztvevők 12 hétig folytatják a stabil közösségi kezeléseket, és az összes utólagos intézkedés elvégzése után a Social SUCCESS-hoz hasonló beavatkozást kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skála értékelésének változása az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A változás értékelése érdekében a gyermek beavatási gyakoriságának vizuális analóg skálán (VAS) adott szülői értékelését összehasonlítják az alapállapot és a 12. hét között.
Alapállapot, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekbeavatások gyakoriságának változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A peer play videók egy vak értékelő általi viselkedési kódolása alapján, a bevett operatív definíciók alapján, az alapvonal és a 12. hét közötti változást a gyermekbeavatások gyakoriságában összehasonlítjuk a csoportok között.
Alapállapot, 12. hét
Változás a megvalósítás szülői hűségében
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A képzett értékelők szülő-gyerek interakciójáról készült videóból pontozott változásokat a szociális kezdeményezések ösztönzésében és megerősítésében az alapvonal és a 12. hét között a csoportok között összehasonlítják majd.
Alapállapot, 12. hét
Social Responsiveness Scale, második kiadás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét, 3 hónapos nyomon követés
Társadalmi válaszadási skála, második kiadás, szülői jelentés űrlapja
Kiindulási állapot, 12. hét, 3 hónapos nyomon követés
Társadalmi készségfejlesztő rendszer
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét, 3 hónapos nyomon követés
Szociális készségek fejlesztő rendszere szülői jelentés űrlap
Kiindulási állapot, 12. hét, 3 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 41867

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Társadalmi SIKER

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel