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Elterntraining zur Verbesserung des sozialen Erfolgs für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung

9. Dezember 2021 aktualisiert von: Grace Gengoux, Stanford University
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) weisen charakteristische Defizite in der sozialen Initiation auf und es gibt keine empirisch validierten Behandlungen speziell für dieses Kerndefizit. Während Elterntraining bekanntermaßen eine entscheidende Interventionskomponente ist, beziehen nur wenige Programme zur sozialen Kompetenz die Eltern mit ein. Diese Studie wird auf einer bestehenden Gruppe für soziale Kompetenz aufbauen, die bereits bei der Gemeinschaftsagentur Abilities United eingerichtet wurde, mit dem Ziel, die Effektivität des Programms durch Hinzufügen einer übergeordneten Komponente zu verbessern. Insbesondere wird die vorgeschlagene Studie untersuchen, ob ein neuartiges elternvermitteltes Programm für soziale Fähigkeiten (Social SUCCESS), das Elterntraining in Verbindung mit einer Gruppenintervention für soziale Fähigkeiten bietet, zu häufigeren Initiationen während des Spiels mit sich normal entwickelnden Gleichaltrigen führt. Zu den Teilnehmern gehören 50 Kinder mit ASS im Alter von 4:0 bis 6:11 Jahren. Kinder werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem sozialen Erfolg (N=25) oder der Warteliste (N=25) zugewiesen. Die Behandlung wird 8 Wochen lang während einer wöchentlichen 120-minütigen Gruppe sozialer Fähigkeiten bei Abilities United durchgeführt. Die Studie wird die Auswirkungen von Social SUCCESS auf Bereiche des sozialen Kerndefizits bewerten, einschließlich der Häufigkeit von Peer-Initiationen unter Verwendung von Elternbewertungen, Beobachtungsmaßnahmen, standardisierten Fragebögen und einer Social-Eye-Tracking-Aufgabe. Die Ergebnisse werden mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste verglichen. Die Ergebnisse werden durch Präsentationen und Veröffentlichungen verbreitet, um Klinikern dabei zu helfen, Kindern mit ASD eine effektivere Behandlung sozialer Fähigkeiten anzubieten und die wissenschaftliche Wissensbasis in Bezug auf evidenzbasierte Behandlungen sozialer Fähigkeiten zu verbessern. Diese Forschung wurde mit dem Ziel entwickelt, zusätzliche wissenschaftliche Untersuchungen im Bereich der Behandlung von sozialen Kerndefiziten bei ASD anzuregen, und wird eine solide Grundlage für größere Zuschüsse zur Untersuchung motivationsbasierter Interventionen zur Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 4,0 bis 6,11 Jahren
  • Kind mit diagnostiziertem ASS (Autism Diagnostic Observation Schedule; ADOS-2)
  • Kind ohne geistige Behinderung (Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
  • Eltern in der Lage, konsequent an Elterntrainings teilzunehmen und Lernmaßnahmen zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Kind mit einer anderen schweren psychiatrischen Störung
  • Kind mit bekannter genetischer Erkrankung (z. B. Fragile X, Retts)
  • Kind mit instabilem Gesundheitszustand (z. B. aktive Anfälle)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sozialer Erfolg
Verhalten: Sozialer Erfolg
Social SUCCESS läuft über 12 Wochen mit bis zu 5 Kindern mit ASD pro Gruppe. Die Eltern nehmen an didaktischen Gruppensitzungen teil, die sich darauf konzentrieren, Kinder mit ASS zu motivieren, sich mit Gleichaltrigen zu initiieren (90 Minuten pro Woche) und nehmen an einem Teil der bestehenden 90-Minuten-Sozialgruppe teil, um die Anwendung dieser Strategien mit ihren Kindern und Freiwilligen zu üben. Das Elterntraining wird das Handbuch „Verbesserung der Sozialisation bei Menschen mit Autismus“ verwenden.
ANDERE: Warteliste
Verhalten: Warteliste
Teilnehmer, die der Warteliste zugeordnet sind, werden 12 Wochen lang stabile Community-Behandlungen fortsetzen und nach Abschluss aller Post-Maßnahmen eine Intervention ähnlich wie Social SUCCESS erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung der visuellen Analogskala von der Baseline bis Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Die Elternbewertung auf einer visuellen Analogskala (VAS) der Initiationshäufigkeit des Kindes wird zwischen Baseline und Woche 12 verglichen, um die Veränderung zu bewerten
Baseline, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von Kindereinweihungen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Basierend auf der Verhaltenscodierung von Peer-Play-Videos durch einen blinden Bewerter unter Verwendung etablierter operativer Definitionen wird die Veränderung zwischen der Baseline und der 12. Woche in der Häufigkeit der Kinderinitiationen zwischen den Gruppen verglichen
Baseline, Woche 12
Änderung der Elterntreue der Implementierung
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Änderungen in der Aufforderung und Verstärkung sozialer Initiationen zwischen der Grundlinie und der 12. Woche, die anhand des Videos der Eltern-Kind-Interaktion von geschulten Bewertern bewertet wurden, werden zwischen den Gruppen verglichen
Baseline, Woche 12
Social Responsiveness Scale, Zweite Ausgabe
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, 3-Monats-Follow-up
Social Responsiveness Scale, Zweite Ausgabe, Elternberichtsformular
Baseline, Woche 12, 3-Monats-Follow-up
System zur Verbesserung der sozialen Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, 3-Monats-Follow-up
Berichtsformular für das System zur Verbesserung der sozialen Fähigkeiten für Eltern
Baseline, Woche 12, 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41867

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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