Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie rodziców w celu zwiększenia sukcesu społecznego dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Grace Gengoux, Stanford University
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) wykazują charakterystyczne deficyty w inicjacji społecznej i nie ma empirycznie potwierdzonej terapii specjalnie dla tego podstawowego deficytu. Chociaż wiadomo, że szkolenie rodziców jest kluczowym elementem interwencji, niewiele programów umiejętności społecznych obejmuje rodziców. To badanie wykorzysta istniejącą grupę umiejętności społecznych, która została już utworzona w agencji społecznościowej Abilities United, w celu zwiększenia skuteczności programu poprzez dodanie komponentu rodzicielskiego. W szczególności proponowane badanie zbada, czy nowy program umiejętności społecznych, w którym pośredniczą rodzice (Social SUCCESS), który zapewnia szkolenie rodziców w połączeniu z interwencją grupową w zakresie umiejętności społecznych, spowoduje częstsze inicjacje podczas zabawy z typowo rozwijającymi się rówieśnikami. Uczestnikami będzie 50 dzieci z ASD w wieku od 4:0 do 6:11 lat. Dzieci zostaną losowo przydzielone do Społecznego SUKCESU (N=25) lub do listy oczekujących (N=25). Leczenie będzie zapewnione przez 8 tygodni podczas cotygodniowych 120-minutowych zajęć umiejętności społecznych w Abilities United. Badanie oceni wpływ SUKCESU Społecznego na obszary podstawowego deficytu społecznego, w tym częstotliwość inicjacji rówieśniczych przy użyciu ocen rodziców, pomiarów obserwacyjnych, standardowych kwestionariuszy i zadania śledzenia wzroku społecznego. Wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną z listy oczekujących. Wyniki zostaną rozpowszechnione w formie prezentacji i publikacji, aby pomóc klinicystom w zapewnieniu skuteczniejszego leczenia umiejętności społecznych dzieci z ASD oraz w celu poszerzenia bazy wiedzy naukowej związanej z metodami leczenia umiejętności społecznych opartymi na dowodach. Badania te zostały zaprojektowane w celu stymulowania dodatkowych badań naukowych w obszarze leczenia podstawowych deficytów społecznych w ASD i zapewnią solidną podstawę dla grantów na większą skalę w celu zbadania interwencji opartych na motywacji w celu poprawy funkcjonowania społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w wieku od 4,0 do 6,11 lat
  • dziecko z rozpoznaniem ASD (Harmonogram Obserwacji Diagnostyki Autyzmu; ADOS-2)
  • dziecko bez niepełnosprawności intelektualnej (Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
  • rodzica w stanie konsekwentnie uczestniczyć w sesjach szkoleniowych dla rodziców i ukończyć pomiary badawcze

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko z innym ciężkim zaburzeniem psychicznym
  • dziecko ze znaną chorobą genetyczną (np. zespół łamliwego chromosomu X, zespół Retta)
  • dziecko z niestabilnym stanem zdrowia (np. aktywne drgawki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SUKCES Społeczny
Behawioralne: SUKCES Społeczny
Social SUCCESS będzie trwał 12 tygodni, z maksymalnie 5 dziećmi z ASD na grupę. Rodzice wezmą udział w dydaktycznych sesjach grupowych skupionych na motywowaniu dzieci z ASD do inicjacji z rówieśnikami (90 min tygodniowo) i wezmą udział w części istniejącej 90-minutowej grupy społecznej, aby przećwiczyć stosowanie tych strategii ze swoimi dziećmi i wolontariuszami rówieśniczymi. Szkolenie rodziców będzie wykorzystywać podręcznik „Poprawa socjalizacji osób z autyzmem”.
INNY: Lista oczekujących
Behawioralne: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do Listy oczekujących będą kontynuować stabilne leczenie w społeczności przez 12 tygodni i otrzymają interwencję podobną do SUKCESU Społecznego po zakończeniu wszystkich działań post.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny wizualnej skali analogowej od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Ocena rodzica na wizualnej skali analogowej (VAS) częstotliwości inicjacji dziecka zostanie porównana między punktem wyjściowym a tygodniem 12 w celu oceny zmiany
Linia bazowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości inicjacji dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
W oparciu o behawioralne kodowanie filmów z gry rówieśniczej przez ślepego oceniającego przy użyciu ustalonych definicji operacyjnych, zmiana częstotliwości inicjacji dzieci między punktem wyjściowym a tygodniem 12 zostanie porównana między grupami
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana rodzicielskiej wierności implementacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Zmiany w zachęcaniu i wzmacnianiu inicjacji społecznych między punktem wyjściowym a tygodniem 12, oceniane na podstawie wideo interakcji rodzic-dziecko przez przeszkolonych oceniających, zostaną porównane między grupami
Linia bazowa, tydzień 12
Skala wrażliwości społecznej, wydanie drugie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, 3-miesięczna obserwacja
Skala Reaktywności Społecznej, Wydanie drugie, Formularz Raportu Rodziców
Linia bazowa, tydzień 12, 3-miesięczna obserwacja
System Doskonalenia Umiejętności Społecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, 3-miesięczna obserwacja
Formularz raportu rodzica w Systemie Doskonalenia Umiejętności Społecznych
Linia bazowa, tydzień 12, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na SUKCES Społeczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj