Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældretræning for at forbedre social succes for børn med autismespektrumforstyrrelse

9. december 2021 opdateret af: Grace Gengoux, Stanford University
Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) udviser karakteristiske mangler i social initiering, og der er ingen empirisk validerede behandlinger specifikt for dette kerneunderskud. Mens forældretræning er kendt for at være en kritisk interventionskomponent, involverer kun få sociale færdighedsprogrammer forældre. Denne undersøgelse vil udnytte en eksisterende gruppe af sociale færdigheder, der allerede er etableret hos samfundsbureauet Abilities United, med det formål at forbedre programmets effektivitet ved at tilføje en overordnet komponent. Konkret vil den foreslåede undersøgelse undersøge, om et nyt forældremedieret socialfærdighedsprogram (Social SUCCESS), som giver forældretræning i forbindelse med en social kompetencegruppeintervention, vil resultere i hyppigere igangsættelser under leg med typisk udviklende jævnaldrende. Deltagerne vil omfatte 50 børn med ASD i alderen 4:0 til 6:11 år. Børn vil blive tilfældigt tildelt enten Social SUCCES (N=25) eller venteliste (N=25). Behandling vil blive givet i 8 uger i en ugentlig 120-minutters gruppe med sociale færdigheder hos Abilities United. Undersøgelsen vil evaluere virkningerne af social SUCCES på områder med kerne socialt underskud, herunder hyppigheden af ​​peer-initieringer ved hjælp af forældrevurderinger, observationsmålinger, standardiserede spørgeskemaer og en social eye tracking-opgave. Resultater vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Resultaterne vil blive formidlet gennem præsentationer og publikationer for at hjælpe klinikere med at yde mere effektiv behandling af sociale færdigheder til børn med ASD og for at forbedre den videnskabelige vidensbase relateret til evidensbaserede behandlinger for sociale færdigheder. Denne forskning designet med det mål at stimulere yderligere videnskabelig undersøgelse inden for behandlingsområdet for kerne sociale underskud i ASD og vil give et stærkt grundlag for større tilskud til at studere motivationsbaserede interventioner for at forbedre social funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn i alderen 4,0 til 6,11 år
  • barn diagnosticeret med ASD (Autism Diagnostic Observation Schedule; ADOS-2)
  • barn uden intellektuelle handicap (Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
  • forældre i stand til konsekvent at deltage i forældretræningssessioner og gennemføre undersøgelsesforanstaltninger

Ekskluderingskriterier:

  • barn med anden alvorlig psykiatrisk lidelse
  • barn med kendt genetisk tilstand (f.eks. Fragile X, Retts)
  • barn med ustabil medicinsk tilstand (f.eks. aktive anfald)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Social SUCCES
Adfærdsmæssigt: Social SUCCES
Social SUCCESS løber i 12 uger med op til 5 børn med ASD pr. gruppe. Forældre vil deltage i didaktiske gruppesessioner med fokus på at motivere børn med ASD til at initiere til jævnaldrende (90 min ugentligt) og vil deltage i en del af den eksisterende 90 min sociale gruppe for at øve sig i at anvende disse strategier sammen med deres børn og jævnaldrende frivillige. Forældretræning vil bruge manualen "Forbedring af socialisering hos personer med autisme".
ANDET: Venteliste
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Deltagere, der er tildelt ventelisten, vil fortsætte stabile samfundsbehandlinger i 12 uger og vil få en intervention svarende til Social SUCCESS efter afslutning af alle postforanstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale Rating fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Forældrevurdering på en visuel analog skala (VAS) af barnets initieringshyppighed vil blive sammenlignet mellem baseline og uge 12 for at evaluere ændringer
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​børneinitieringer
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseret på adfærdsmæssig kodning af peer play-videoer af en blind bedømmer ved hjælp af etablerede operationelle definitioner, vil ændring mellem baseline og uge 12 i hyppigheden af ​​børneinitieringer blive sammenlignet mellem grupper
Baseline, uge ​​12
Ændring i forældretroskab ved implementering
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Ændringer i tilskyndelse og forstærkning af sociale initieringer mellem baseline og uge 12 scoret fra video af forældre-barn-interaktion af trænede bedømmere vil blive sammenlignet mellem grupper
Baseline, uge ​​12
Social Responsiveness Scale, anden udgave
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 3-måneders opfølgning
Skala for social lydhørhed, anden udgave, formular til forældrerapport
Baseline, uge ​​12, 3-måneders opfølgning
System til forbedring af sociale færdigheder
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 3-måneders opfølgning
System til forbedring af sociale færdigheder Forældrerapportskema
Baseline, uge ​​12, 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Social SUCCES

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner