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提高自闭症谱系障碍儿童社交成功的家长培训

2021年12月9日 更新者:Grace Gengoux、Stanford University
患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童在社会启蒙方面表现出特征性缺陷,并且没有专门针对这种核心缺陷的经过实证验证的治疗方法。 虽然众所周知,家长培训是一项重要的干预措施,但很少有社交技能项目涉及家长。 本研究将利用已经在社区机构 Abilities United 建立的现有社交技能小组,目标是通过添加父组件来提高计划的有效性。 具体来说,拟议的研究将调查一项新颖的家长介导的社交技能计划(社交成功),该计划提供家长培训和社交技能小组干预,是否会导致在与正常发育的同龄人玩耍时更频繁地开始。 参与者将包括 50 名年龄在 4:0 到 6:11 之间的 ASD 儿童。 儿童将被随机分配到 Social SUCCESS (N=25) 或等候名单 (N=25)。 在 Abilities United 每周 120 分钟的社交技能小组中,将提供为期 8 周的治疗。 该研究将评估社会成功对核心社会缺陷领域的影响,包括使用家长评级、观察措施、标准化问卷和社会眼动追踪任务的同伴启动频率。 结果将与等候名单对照组进行比较。 调查结果将通过演讲和出版物传播,以帮助临床医生为自闭症儿童提供更有效的社交技能治疗,并加强与循证社交技能治疗相关的科学知识库。 这项研究旨在刺激 ASD 核心社会缺陷治疗领域的更多科学探究,并将为更大规模的拨款提供坚实的基础,以研究基于动机的干预措施以改善社会功能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 4.0 至 6.11 岁的儿童
  • 被诊断患有 ASD 的儿童(自闭症诊断观察表;ADOS-2)
  • 没有智力障碍的儿童(斯坦福比奈智力量表;SB-5)
  • 家长能够持续参加家长培训课程并完成学习措施

排除标准:

  • 患有其他严重精神疾病的儿童
  • 具有已知遗传病症的儿童(例如,脆性 X 基因、Retts 基因)
  • 身体状况不稳定的儿童(例如,活动性癫痫发作)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社会成功
Social SUCCESS 将持续 12 周,每组最多 5 名患有 ASD 的儿童。 家长将参加教学小组会议,重点是激励患有 ASD 的儿童向同龄人发起(每周 90 分钟),并将参加现有的 90 分钟社交小组的一部分,与他们的孩子和同伴志愿者一起练习应用这些策略。 家长培训将使用手册“改善自闭症患者的社会化”。
其他:候补名单
分配到候补名单的参与者将继续接受为期 12 周的稳定社区治疗,并在完成所有后期措施后提供类似于 Social SUCCESS 的干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到第 12 周视觉模拟评分的变化
大体时间:基线,第 12 周
家长对孩子开始频率的视觉模拟量表 (VAS) 的评分将在基线和第 12 周之间进行比较,以评估变化
基线,第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童入会频率的变化
大体时间:基线,第 12 周
根据盲目评估者使用既定操作定义对同伴游戏视频进行的行为编码,将比较基线和第 12 周之间儿童启动频率的变化
基线,第 12 周
家长执行忠诚度的变化
大体时间:基线,第 12 周
在基线和第 12 周之间,由训练有素的评分员从亲子互动视频中评分的社会启动的提示和强化变化将在各组之间进行比较
基线,第 12 周
社会反应量表,第二版
大体时间:基线、第 12 周、3 个月随访
社会反应量表,第二版,家长报告表
基线、第 12 周、3 个月随访
社交技能提升系统
大体时间:基线、第 12 周、3 个月随访
社交技能提升系统家长报告表
基线、第 12 周、3 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Grace W Gengoux, PhD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月9日

初级完成 (实际的)

2021年11月12日

研究完成 (实际的)

2021年11月23日

研究注册日期

首次提交

2017年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月2日

首次发布 (实际的)

2017年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月9日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

社会成功的临床试验

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