Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение родителей для повышения социального успеха детей с расстройствами аутистического спектра

9 декабря 2021 г. обновлено: Grace Gengoux, Stanford University
Дети с расстройством аутистического спектра (РАС) демонстрируют характерный дефицит социальной инициации, и не существует эмпирически подтвержденных методов лечения именно этого основного дефицита. Хотя известно, что обучение родителей является важным компонентом вмешательства, лишь немногие программы социальных навыков включают родителей. В этом исследовании будет использована существующая группа социальных навыков, уже созданная в общественном агентстве Abilities United, с целью повышения эффективности программы за счет добавления родительского компонента. В частности, в предлагаемом исследовании будет изучено, приведет ли новая программа социальных навыков, опосредованная родителями (Social SUCCESS), которая предусматривает обучение родителей в сочетании с вмешательством группы социальных навыков, к более частому инициированию во время игры с типично развивающимися сверстниками. Участниками станут 50 детей с РАС в возрасте от 4:0 до 6:11 лет. Дети будут случайным образом распределены либо в Social SUCCESS (N=25), либо в список ожидания (N=25). Лечение будет предоставляться в течение 8 недель во время еженедельной 120-минутной группы социальных навыков в Abilities United. В исследовании будет оцениваться влияние Социального УСПЕХА на области основного социального дефицита, включая частоту инициаций сверстников с использованием родительских рейтингов, наблюдательных мер, стандартизированных вопросников и задачи социального отслеживания взгляда. Результаты будут сравниваться с контрольной группой списка ожидания. Результаты будут распространяться посредством презентаций и публикаций, чтобы помочь клиницистам обеспечить более эффективное лечение социальных навыков у детей с РАС и расширить базу научных знаний, связанных с лечением социальных навыков, основанным на фактических данных. Это исследование разработано с целью стимулирования дополнительных научных исследований в области лечения основных социальных дефицитов при РАС и обеспечит прочную основу для более крупных грантов для изучения основанных на мотивации вмешательств для улучшения социального функционирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ребенок в возрасте от 4,0 до 6,11 лет
  • ребенок с диагнозом РАС (График наблюдения за диагностикой аутизма; ADOS-2)
  • ребенок без умственной отсталости (Стэнфордские шкалы интеллекта Бине; SB-5)
  • родитель, способный постоянно участвовать в родительских тренингах и выполнять учебные мероприятия

Критерий исключения:

  • ребенок с другим тяжелым психическим расстройством
  • ребенок с известным генетическим заболеванием (например, Fragile X, Retts)
  • ребенок с нестабильным медицинским состоянием (например, с активными судорогами)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Социальный УСПЕХ
Поведенческий: Социальный УСПЕХ
Social SUCCESS продлится 12 недель, в каждой группе будет до 5 детей с РАС. Родители будут посещать дидактические групповые занятия, направленные на то, чтобы мотивировать детей с РАС инициировать общение со сверстниками (90 минут в неделю), и будут посещать часть существующей 90-минутной социальной группы, чтобы попрактиковаться в применении этих стратегий со своими детьми и сверстниками-добровольцами. Для обучения родителей будет использоваться пособие «Улучшение социализации людей с аутизмом».
ДРУГОЙ: Список ожидания
Поведенческий: Список ожидания
Участники, внесенные в список ожидания, продолжат стабильное лечение по месту жительства в течение 12 недель, и после завершения всех пост-мероприятий им будет предоставлено вмешательство, аналогичное программе Social SUCCESS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рейтинга по визуальной аналоговой шкале от исходного уровня до 12-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
Родительский рейтинг по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) частоты начала ребенка будет сравниваться между исходным уровнем и 12-й неделей, чтобы оценить изменения.
Исходный уровень, неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты детских инициаций
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
На основе поведенческого кодирования видео игр сверстников слепым оценщиком с использованием установленных операционных определений изменение между исходным уровнем и 12-й неделей в частоте инициации детей будет сравниваться между группами.
Исходный уровень, неделя 12
Изменение родительской точности реализации
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
Изменения в побуждении и подкреплении социальных инициаций между исходным уровнем и 12-й неделей, оцененные по видеозаписям взаимодействия родителей и детей обученными оценщиками, будут сравниваться между группами.
Исходный уровень, неделя 12
Шкала социальной ответственности, второе издание
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, последующее наблюдение через 3 месяца
Шкала социальной ответственности, второе издание, форма родительского отчета
Исходный уровень, неделя 12, последующее наблюдение через 3 месяца
Система улучшения социальных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, последующее наблюдение через 3 месяца
Форма родительского отчета системы улучшения социальных навыков
Исходный уровень, неделя 12, последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 41867

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Социальный УСПЕХ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться