自閉症スペクトラム障害児の社会的成功を高めるための親のトレーニング
2021年12月9日 更新者：Grace Gengoux、Stanford University
自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供は、社会的イニシエーションに特徴的な赤字を示しており、特にこのコア赤字に対して経験的に検証された治療法はありません。
親のトレーニングは重要な介入要素であることが知られていますが、親が関与する社会的スキル プログラムはほとんどありません。
この研究は、親コンポーネントを追加することによってプログラムの有効性を高めることを目的として、コミュニティ機関である Abilities United にすでに設立されている既存のソーシャル スキル グループを活用します。
具体的には、提案された研究では、社会的スキルグループの介入と併せて親のトレーニングを提供する、親が仲介する新しいソーシャルスキルプログラム（Social SUCCESS）が、一般的に発達中の仲間との遊び中により頻繁に開始されるかどうかを調査します.
参加者には、ASD 年齢 4:0 から 6:11 の 50 人の子供が含まれます。
子供は社会的成功 (N=25) または順番待ちリスト (N=25) のいずれかにランダムに割り当てられます。
治療は、Abilities United で毎週 120 分間のソーシャル スキル グループ中に 8 週間提供されます。
この研究では、親の評価、観察手段、標準化されたアンケート、および社会的アイトラッキングタスクを使用して、ピアイニシエーションの頻度を含むコア社会的赤字の領域に対する社会的成功の効果を評価します。
結果は、待機リストの対照群と比較されます。
調査結果はプレゼンテーションや出版物を通じて広められ、臨床医が ASD の子供により効果的なソーシャル スキル治療を提供するのを支援し、エビデンスに基づくソーシャル スキル治療に関連する科学的知識ベースを強化します。
この研究は、ASD の中核的な社会的障害の治療分野における追加の科学的調査を刺激することを目的として設計されており、社会的機能を改善するための動機に基づく介入を研究するための大規模な助成金の強力な基盤を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4.0歳から6.11歳までの子供
- ASD (Autism Diagnostic Observation Schedule; ADOS-2) と診断された子供
- 知的障害のない子供 (Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
- 保護者向けトレーニング セッションに一貫して参加し、学習対策を完了することができる保護者
除外基準:
- 他の重度の精神障害のある子供
- 既知の遺伝的状態を持つ子供 (例: Fragile X, Retts)
- 病状が不安定な子供（活動性発作など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社会的成功
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Social SUCCESS は 12 週間開催され、グループごとに最大 5 人の ASD の子供が参加します。
保護者は、ASD の子供がピアに開始するように動機付けすることに焦点を当てた教訓的なグループ セッションに参加し (毎週 90 分)、既存の 90 分間のソーシャル グループの一部に参加して、これらの戦略を子供やピア ボランティアと一緒に適用する練習を行います。
親のトレーニングでは、マニュアル「自閉症患者の社会化の改善」を利用します。
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他の：待機リスト
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待機リストに割り当てられた参加者は、12 週間安定したコミュニティ治療を継続し、すべての投稿措置が完了すると、ソーシャル サクセスと同様の介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 週目までのビジュアル アナログ スケール評価の変化
時間枠：ベースライン、12週目
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子供の開始頻度のビジュアルアナログスケール（VAS）での親の評価は、変化を評価するためにベースラインと12週の間で比較されます
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ベースライン、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のイニシエーションの頻度の変化
時間枠：ベースライン、12週目
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確立された運用上の定義を使用したブラインド評価者によるピアプレイビデオの行動コーディングに基づいて、子供の開始頻度のベースラインと 12 週の間の変化をグループ間で比較します。
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ベースライン、12週目
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実装の親忠実度の変更
時間枠：ベースライン、12週目
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訓練された評価者による親子の相互作用のビデオから採点された、ベースラインと12週の間の社会的イニシエーションの促進と強化の変化は、グループ間で比較されます
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ベースライン、12週目
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社会的反応性尺度、第 2 版
時間枠：ベースライン、12 週、3 か月のフォローアップ
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社会的反応性尺度、第 2 版、保護者報告書
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ベースライン、12 週、3 か月のフォローアップ
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ソーシャルスキル向上システム
時間枠：ベースライン、12 週、3 か月のフォローアップ
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ソーシャルスキル向上制度 保護者報告書
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ベースライン、12 週、3 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Grace W Gengoux, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月9日
一次修了 (実際)
2021年11月12日
研究の完了 (実際)
2021年11月23日
試験登録日
最初に提出
2017年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月2日
最初の投稿 (実際)
2017年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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