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Formation des parents pour améliorer la réussite sociale des enfants atteints de troubles du spectre autistique

9 décembre 2021 mis à jour par: Grace Gengoux, Stanford University
Les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) présentent des déficits caractéristiques d'initiation sociale et il n'existe aucun traitement validé empiriquement spécifiquement pour ce déficit de base. Alors que la formation des parents est connue pour être une composante d'intervention essentielle, peu de programmes d'habiletés sociales impliquent les parents. Cette étude capitalisera sur un groupe d'habiletés sociales existant déjà établi à l'organisme communautaire Abilities United, dans le but d'améliorer l'efficacité du programme en ajoutant un volet parental. Plus précisément, l'étude proposée examinera si un nouveau programme d'habiletés sociales médiatisé par les parents (Social SUCCESS), qui offre une formation aux parents en conjonction avec une intervention de groupe d'habiletés sociales, entraînera des initiations plus fréquentes pendant le jeu avec des pairs en développement typique. Les participants comprendront 50 enfants atteints de TSA âgés de 4:0 à 6:11 ans. Les enfants seront assignés au hasard à la RÉUSSITE sociale (N=25) ou à la liste d'attente (N=25). Le traitement sera fourni pendant 8 semaines au cours d'un groupe hebdomadaire d'habiletés sociales de 120 minutes à Abilities United. L'étude évaluera les effets de Social SUCCESS sur les domaines de déficit social fondamental, y compris la fréquence des initiations par les pairs à l'aide des évaluations des parents, des mesures d'observation, des questionnaires standardisés et une tâche de suivi oculaire social. Les résultats seront comparés à un groupe témoin de liste d'attente. Les résultats seront diffusés par le biais de présentations et de publications pour aider les cliniciens à fournir un traitement plus efficace des compétences sociales aux enfants atteints de TSA et à améliorer la base de connaissances scientifiques liée aux traitements des compétences sociales fondés sur des preuves. Cette recherche a été conçue dans le but de stimuler une enquête scientifique supplémentaire dans le domaine du traitement des principaux déficits sociaux des TSA et fournira une base solide pour des subventions à plus grande échelle pour étudier des interventions basées sur la motivation afin d'améliorer le fonctionnement social.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfant de 4,0 à 6,11 ans
  • enfant ayant reçu un diagnostic de TSA (programme d'observation diagnostique de l'autisme ; ADOS-2)
  • enfant sans déficience intellectuelle (Stanford Binet Intelligence Scales ; SB-5)
  • parent capable de participer régulièrement aux séances de formation des parents et de compléter les mesures d'étude

Critère d'exclusion:

  • enfant atteint d'un autre trouble psychiatrique grave
  • enfant avec une maladie génétique connue (par exemple, X fragile, Retts)
  • enfant avec une condition médicale instable (par exemple, crises actives)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: RÉUSSITE sociale
Comportemental: RÉUSSITE sociale
Social SUCCESS se déroulera sur 12 semaines, avec jusqu'à 5 enfants atteints de TSA par groupe. Les parents assisteront à des séances de groupe didactiques axées sur la motivation des enfants atteints de TSA à s'initier aux pairs (90 min par semaine) et participeront à une partie du groupe social de 90 min existant pour pratiquer l'application de ces stratégies avec leurs enfants et leurs pairs bénévoles. La formation des parents utilisera le manuel "Améliorer la socialisation chez les personnes autistes".
AUTRE: Liste d'attente
Comportemental: Liste d'attente
Les participants assignés à la liste d'attente continueront des traitements communautaires stables pendant 12 semaines et recevront une intervention similaire à Social SUCCESS à la fin de toutes les mesures post.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation de l'échelle visuelle analogique de la ligne de base à la semaine 12
Délai: Base de référence, semaine 12
L'évaluation des parents sur une échelle visuelle analogique (EVA) de la fréquence d'initiation de l'enfant sera comparée entre la ligne de base et la semaine 12 pour évaluer le changement
Base de référence, semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence des initiations des enfants
Délai: Base de référence, semaine 12
Sur la base du codage comportemental des vidéos de jeu par les pairs par un évaluateur à l'aveugle utilisant des définitions opérationnelles établies, le changement entre la ligne de base et la semaine 12 dans la fréquence des initiations de l'enfant sera comparé entre les groupes
Base de référence, semaine 12
Changement dans la fidélité des parents à la mise en œuvre
Délai: Base de référence, semaine 12
Les changements dans l'incitation et le renforcement des initiations sociales entre la ligne de base et la semaine 12 notés à partir de la vidéo de l'interaction parent-enfant par des évaluateurs formés seront comparés entre les groupes
Base de référence, semaine 12
Échelle de réactivité sociale, deuxième édition
Délai: Baseline, semaine 12, suivi de 3 mois
Échelle de réactivité sociale, deuxième édition, formulaire de rapport des parents
Baseline, semaine 12, suivi de 3 mois
Système d'amélioration des compétences sociales
Délai: Baseline, semaine 12, suivi de 3 mois
Formulaire de rapport pour les parents du système d'amélioration des compétences sociales
Baseline, semaine 12, suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

12 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (RÉEL)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41867

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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