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Formazione dei genitori per migliorare il successo sociale dei bambini con disturbo dello spettro autistico

9 dicembre 2021 aggiornato da: Grace Gengoux, Stanford University
I bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) presentano deficit caratteristici nell'iniziazione sociale e non esistono trattamenti empiricamente convalidati specifici per questo deficit di base. Mentre la formazione dei genitori è nota per essere una componente fondamentale dell'intervento, pochi programmi di abilità sociali coinvolgono i genitori. Questo studio capitalizzerà su un gruppo di abilità sociali esistente già istituito presso l'agenzia comunitaria Abilities United, con l'obiettivo di migliorare l'efficacia del programma aggiungendo un componente genitore. Nello specifico, lo studio proposto indagherà se un nuovo programma di abilità sociali mediato dai genitori (Social SUCCESS), che fornisce la formazione dei genitori in combinazione con un intervento di gruppo di abilità sociali, si tradurrà in iniziazioni più frequenti durante il gioco con coetanei a sviluppo tipico. I partecipanti includeranno 50 bambini con ASD di età compresa tra 4:0 e 6:11 anni. I bambini verranno assegnati in modo casuale al SUCCESSO sociale (N=25) o alla lista d'attesa (N=25). Il trattamento verrà fornito per 8 settimane durante un gruppo settimanale di abilità sociali di 120 minuti presso Abilities United. Lo studio valuterà gli effetti di Social SUCCESS su aree di deficit sociale di base, inclusa la frequenza delle iniziazioni tra pari utilizzando valutazioni dei genitori, misure di osservazione, questionari standardizzati e un'attività di monitoraggio degli occhi sociali. I risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo in lista d'attesa. I risultati saranno divulgati attraverso presentazioni e pubblicazioni per aiutare i medici a fornire un trattamento delle abilità sociali più efficace per i bambini con ASD e per migliorare la base di conoscenze scientifiche relative ai trattamenti delle abilità sociali basati sull'evidenza. Questa ricerca progettata con l'obiettivo di stimolare ulteriori indagini scientifiche nell'area del trattamento dei deficit sociali fondamentali nell'ASD e fornirà una solida base per sovvenzioni su larga scala per studiare interventi basati sulla motivazione per migliorare il funzionamento sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino di età compresa tra 4,0 e 6,11 anni
  • bambino con diagnosi di ASD (Autism Diagnostic Observation Schedule; ADOS-2)
  • bambino senza disabilità intellettiva (Stanford Binet Intelligence Scales; SB-5)
  • genitore in grado di partecipare costantemente alle sessioni di formazione dei genitori e completare le misure di studio

Criteri di esclusione:

  • bambino con altri gravi disturbi psichiatrici
  • bambino con condizione genetica nota (ad es. X fragile, Retts)
  • bambino con condizioni mediche instabili (ad esempio, convulsioni attive)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: SUCCESSO sociale
Comportamentale: SUCCESSO sociale
Social SUCCESS durerà 12 settimane, con un massimo di 5 bambini con ASD per gruppo. I genitori parteciperanno a sessioni di gruppo didattiche incentrate sulla motivazione dei bambini con ASD a iniziare a frequentare i coetanei (90 minuti settimanali) e parteciperanno a una parte del gruppo sociale esistente di 90 minuti per esercitarsi nell'applicazione di queste strategie con i loro figli e coetanei volontari. La formazione dei genitori utilizzerà il manuale "Migliorare la socializzazione negli individui con autismo".
ALTRO: Lista d'attesa
Comportamentale: Lista d'attesa
I partecipanti assegnati alla lista d'attesa continueranno i trattamenti di comunità stabili per 12 settimane e riceveranno un intervento simile al SUCCESSO sociale al completamento di tutte le misure post.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione della scala analogica visiva dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
La valutazione del genitore su una scala analogica visiva (VAS) della frequenza di inizio del bambino verrà confrontata tra il basale e la settimana 12 per valutare il cambiamento
Basale, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza delle iniziazioni infantili
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Sulla base della codifica comportamentale dei video di gioco tra pari da parte di un valutatore cieco utilizzando definizioni operative stabilite, il cambiamento tra il basale e la settimana 12 nella frequenza delle iniziazioni dei bambini sarà confrontato tra i gruppi
Basale, settimana 12
Cambiamento nella fedeltà dei genitori all'implementazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
I cambiamenti nel suggerimento e nel rinforzo delle iniziazioni sociali tra il basale e la settimana 12, segnati dal video dell'interazione genitore-figlio da valutatori addestrati, saranno confrontati tra i gruppi
Basale, settimana 12
Scala di reattività sociale, seconda edizione
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, follow-up a 3 mesi
Scala di reattività sociale, seconda edizione, modulo di relazione dei genitori
Basale, settimana 12, follow-up a 3 mesi
Sistema di miglioramento delle abilità sociali
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, follow-up a 3 mesi
Modulo di relazione del genitore del sistema di miglioramento delle abilità sociali
Basale, settimana 12, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 41867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su SUCCESSO sociale

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