Zlepšení přístupu ke zdravotní péči pomocí mobilní technologie
20. června 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Zlepšení přístupu ke zdravotní péči pomocí celulární technologie: Síťové a mobilní technologie ke zlepšení využívání a pokrytí očkováním
Navzdory působivému hospodářskému pokroku v rozvojových zemích zůstává významná část malých dětí a těhotných žen žijících v prostředí s nízkými zdroji nedostatečně imunizována.
Progresivní pokles imunizací lze z velké části připsat špatnému sledování a dodržování.
Národní a mezinárodní pediatrické orgány doporučují časově citlivý plán dětských imunizací, posilující imunitu s každým dalším cyklem, což vede k odpovídající úrovni imunitní ochrany.
Kvůli nedostatečné ochranné imunitě, která je důsledkem špatného dodržování očkování, jsou epidemie nemocí, kterým lze předcházet očkováním, na denním pořádku, takže dětská úmrtnost v této skupině patří k nejvyšším na světě.
Mezi hlavní výzvy očkovacích programů patří udržování/sledování záznamů spojených s pozitivní identifikací jednotlivých dětí a strategie pro zlepšení sledování a dodržování předpisů.
Nové přístupy založené na buněčných technologiích zaměřené na modifikace chování proto mohou významně ovlivnit zdravotní výsledky v těchto komunitách.
V tomto návrhu vyšetřovatelé vyhodnotí novou softwarovou platformu využívající biometrickou identifikaci subjektů, spárovanou s upomínkami z mobilního telefonu a pobídkami souvisejícími s dodržováním předpisů, aby se zlepšilo přijímání a pokrytí primárního očkování u malých dětí a těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Webová, biometricky propojený záznam o očkování, upomínka na mobilní telefon a pobídková softwarová platforma propojená s dodržováním předpisů, která poskytuje robustní a univerzální přístup k očkování.
Vyšetřovatelé zavedou tuto platformu v nastavení s nízkými zdroji s následujícími funkcemi: a) Webová pro robustní a univerzální přístup.
b) Biometrické pro pozitivní identifikaci.
c) Digitální úložiště a reporting pro transparentní pohled na operace programu.
d) Propojený s Global Positioning System (GPS), který umožňuje rychlé posouzení stavu očkování v komunitách.
e) Zvýšení absorpce a pokrytí očkováním pomocí automatických připomenutí textových zpráv a pobídek souvisejících s dodržováním předpisů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
608
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotky matka-dítě (nebo pečovatel-dítě) s dítětem mladším 2 let NEBO těhotné ženy
Kritéria vyloučení:
Rodina nemá mobilní telefon NEBO nemůže poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Pouze upomínky
|
Subjektu (matce/pečovateli) nebo těhotné ženě budou prostřednictvím mobilního telefonu poskytnuty automatické připomenutí (textové a/nebo hlasové v místním jazyce) pro nadcházející očkovací návštěvu (návštěvy).
|
|
Aktivní komparátor: Upomínky + pobídky související s dodržováním předpisů
|
Subjektu (matce/pečovateli) nebo těhotné ženě budou prostřednictvím mobilního telefonu poskytnuty automatické připomenutí (textové a/nebo hlasové v místním jazyce) pro nadcházející očkovací návštěvu (návštěvy).
Subjektu (matce/pečovateli) nebo těhotné ženě budou prostřednictvím mobilního telefonu poskytovány automatizované pobídky související s dodržováním předpisů (jako minuty na mobilní telefon).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra imunizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento z celkového počtu přijatých imunizací děleno celkovým počtem imunizací požadovaných v době měření pro každé dítě.
Vypočítáno pro každé dítě a v každé kohortě.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasnost očkování
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento imunizací podaných před nebo do 14 dnů po plánovaném datu imunizace.
Vypočteno pro každou kohortu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00086292
- R03EB015955 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .