- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03180138
Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés javítása a celluláris technológiával
2018. június 20. frissítette: Johns Hopkins University
Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés javítása celluláris technológiával: hálózati és mobil technológiák a védőoltások befogadásának és lefedettségének javítására
A fejlődő országokban tapasztalható lenyűgöző gazdasági fejlődés ellenére a kisgyermekek és a terhes nők jelentős része alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben él továbbra is nem megfelelően immunizált.
Az immunizálások fokozatos csökkenése nagyrészt a rossz nyomon követésnek és a megfelelőségnek tudható be.
A nemzeti és nemzetközi gyermekgyógyászati testületek időérzékeny ütemezést javasolnak a gyermekkori védőoltásokhoz, amelyek minden következő ciklusban erősítik az immunitást, ami megfelelő szintű immunvédelemhez vezet.
A nem megfelelő védőimmunitás miatt, amely a rossz oltási megfelelőségből adódik, az oltással megelőzhető betegségek kitörései rohamosan terjednek, így a gyermekkori halálozás ebben a csoportban a legmagasabbak közé tartozik a világon.
Az oltási programok fő kihívásai közé tartozik az egyes gyermekek pozitív azonosításához kapcsolódó nyilvántartások vezetése/követése, valamint a nyomon követést és a megfelelést javító stratégiák.
A viselkedésmódosításokat célzó új, sejttechnológián alapuló megközelítések ezért jelentősen befolyásolhatják ezekben a közösségekben az egészségügyi eredményeket.
Ebben a javaslatban a kutatók egy új szoftverplatformot fognak értékelni, amely az alanyok biometrikus azonosítását, mobiltelefonos emlékeztetőkkel és megfeleléshez kapcsolódó ösztönzőkkel párosítja, hogy javítsa a kisgyermekek és terhes nők elsődleges védőoltásainak gyakoriságát és lefedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Webalapú, biometrikus adatokkal összekapcsolt oltási nyilvántartás, mobiltelefon-emlékeztető és megfelelőséghez kapcsolódó ösztönző szoftverplatform, amely robusztus és univerzális hozzáférést biztosít az oltásokhoz.
A nyomozók ezt a platformot alacsony erőforrásigényű beállításokkal fogják megvalósítani a következő jellemzőkkel: a) Webalapú a robusztus és univerzális hozzáférés érdekében.
b) Biometrikus kapcsolat a pozitív azonosításhoz.
c) Digitális tárolás és jelentés a programműveletek átlátható áttekintése érdekében.
d) Globális helymeghatározó rendszerhez (GPS) kapcsolódik, amely lehetővé teszi a közösségek oltottsági állapotának gyors felmérését.
e) Az oltások elterjedtségének és lefedettségének növelése automatikus szöveges emlékeztetőkkel és a megfeleléshez kapcsolódó ösztönzőkkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
608
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Anya-gyermek (vagy gondozó-gyermek) egységek 2 évesnél fiatalabb gyermekkel VAGY terhes nők
Kizárási kritériumok:
A családnak nincs mobiltelefonja, VAGY nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlők
|
|
|
Aktív összehasonlító: Egyedül az emlékeztetők
|
Automatikus emlékeztetőket (szöveges és/vagy hangos helyi nyelven) a közelgő oltási látogatás(ok)ról mobiltelefonon keresztül kapnak az alany (anya/gondozó) vagy terhes nő.
|
|
Aktív összehasonlító: Emlékeztetők + megfeleléshez kapcsolódó ösztönzők
|
Automatikus emlékeztetőket (szöveges és/vagy hangos helyi nyelven) a közelgő oltási látogatás(ok)ról mobiltelefonon keresztül kapnak az alany (anya/gondozó) vagy terhes nő.
Az automatikus megfeleléshez kötött ösztönzőket (mobiltelefon-percként) mobiltelefonon keresztül biztosítják az alany (anya/gondozó) vagy terhes nő számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunizációs arány
Időkeret: 12 hónap
|
Az összes kapott védőoltások számának százaléka osztva az egyes gyermekeknél a mérés időpontjában szükséges oltások teljes számával.
Minden gyermekre és minden kohorszra számítva.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A védőoltások időszerűsége
Időkeret: 12 hónap
|
Az immunizálás tervezett időpontja előtt vagy az azt követő 14 napon belül beadott immunizálások százalékos aránya.
Minden kohorszra számítva.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00086292
- R03EB015955 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyedül az emlékeztetők
-
NYU Langone HealthLincoln Medical and Mental Health CenterVisszavont