Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung durch Mobilfunktechnologie
20. Juni 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung durch Mobilfunktechnologie: Vernetzte und mobile Technologien zur Verbesserung der Aufnahme und Abdeckung von Impfungen
Trotz der beeindruckenden wirtschaftlichen Fortschritte in Entwicklungsländern ist ein erheblicher Anteil der kleinen Kinder und schwangeren Frauen, die in ressourcenarmen Gegenden leben, nach wie vor unzureichend geimpft.
Der fortschreitende Rückgang der Impfungen ist zu einem großen Teil auf mangelhafte Nachverfolgung und Compliance zurückzuführen.
Nationale und internationale pädiatrische Gremien empfehlen einen zeitkritischen Zeitplan für Impfungen im Kindesalter, der die Immunität mit jedem weiteren Zyklus stärkt und zu einem angemessenen Maß an Immunschutz führt.
Aufgrund der unzureichenden schützenden Immunität, die aus einer mangelhaften Einhaltung der Impfvorschriften resultiert, kommt es zu häufigen Ausbrüchen durch Impfungen vermeidbarer Krankheiten, wodurch die Kindersterblichkeit in dieser Gruppe zu den höchsten der Welt gehört.
Zu den größten Herausforderungen von Impfprogrammen gehören die Führung/Verfolgung von Aufzeichnungen, die mit der positiven Identifizierung einzelner Kinder verbunden sind, sowie Strategien zur Verbesserung der Nachverfolgung und Einhaltung.
Neuartige auf Zelltechnologie basierende Ansätze, die auf Verhaltensänderungen abzielen, können daher die Gesundheitsergebnisse in diesen Gemeinschaften erheblich beeinflussen.
In diesem Vorschlag werden die Forscher eine neuartige Softwareplattform evaluieren, die die biometrische Identifizierung von Probanden nutzt, gepaart mit Handy-Erinnerungen und Compliance-bezogenen Anreizen, um die Aufnahme und Abdeckung von Grundimmunisierungen bei kleinen Kindern und schwangeren Frauen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine webbasierte, biometrisch verknüpfte Impfprotokoll-, Handy-Erinnerungs- und Compliance-bezogene Anreiz-Softwareplattform, die einen robusten und universellen Zugang zu Impfungen ermöglicht.
Die Forscher werden diese Plattform in ressourcenarmen Umgebungen mit den folgenden Funktionen implementieren: a) Webbasiert für robusten und universellen Zugriff.
b) Biometrisch verknüpft zur positiven Identifizierung.
c) Digitale Speicherung und Berichterstattung für eine transparente Sicht auf den Programmbetrieb.
d) Anbindung an das Global Positioning System (GPS), was eine schnelle Beurteilung des Impfstatus von Gemeinden ermöglicht.
e) Steigerung der Impfrate und -durchdringung durch automatisierte SMS-Erinnerungen und Compliance-bezogene Anreize.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
608
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mutter-Kind-Einheiten (oder Betreuer-Kind-Einheiten) mit Kindern unter 2 Jahren ODER schwangeren Frauen
Ausschlusskriterien:
Die Familie verfügt nicht über ein Mobiltelefon ODER kann keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollen
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Aktiver Komparator: Nur Erinnerungen
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Automatisierte Erinnerungen (Text und/oder Stimme in der Landessprache) für bevorstehende(n) Impfbesuch(e) werden per Mobiltelefon an den Probanden (Mutter/Betreuer) oder die schwangere Frau gesendet.
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Aktiver Komparator: Erinnerungen + Compliance-bezogene Anreize
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Automatisierte Erinnerungen (Text und/oder Stimme in der Landessprache) für bevorstehende(n) Impfbesuch(e) werden per Mobiltelefon an den Probanden (Mutter/Betreuer) oder die schwangere Frau gesendet.
Automatisierte Compliance-bezogene Anreize (als Mobiltelefonprotokolle) werden dem Probanden (Mutter/Betreuer) oder der schwangeren Frau per Mobiltelefon zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfrate
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozentsatz der Gesamtzahl der erhaltenen Impfungen geteilt durch die Gesamtzahl der zum Zeitpunkt der Messung für jedes Kind erforderlichen Impfungen.
Berechnet für jedes Kind und in jeder Kohorte.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pünktlichkeit der Impfungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Prozentsatz der Impfungen, die vor oder innerhalb von 14 Tagen nach dem geplanten Impftermin verabreicht wurden.
Berechnet für jede Kohorte.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00086292
- R03EB015955 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Nur Erinnerungen
-
NYU Langone HealthLincoln Medical and Mental Health CenterZurückgezogen