- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03180138
Terveydenhuollon saatavuuden parantaminen soluteknologialla
keskiviikko 20. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Terveydenhuollon saatavuuden parantaminen soluteknologialla: verkotettuja ja mobiilitekniikoita rokotusten vastaanottamisen ja kattavuuden parantamiseksi
Huolimatta kehitysmaiden vaikuttavasta talouskehityksestä, huomattava osa pienistä lapsista ja raskaana olevista naisista, jotka elävät vähäresursseissa, eivät ole riittävästi rokotettuja.
Rokotusmäärien asteittainen väheneminen johtuu suurelta osin huonosta seurannasta ja hoitomyöntyvyydestä.
Kansalliset ja kansainväliset lastenlääkelaitokset suosittelevat aikaherkkää aikataulua lasten rokotuksille, jotka vahvistavat immuniteettia jokaisella myöhemmällä jaksolla, mikä johtaa riittävään immuunisuojelun tasoon.
Huonosta rokotusmyöntyvyydestä johtuen riittämättömästä suojaavasta immuniteetista johtuen rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien puhkeaminen rehottaa, mikä tekee tämän ryhmän lapsikuolleisuudesta maailman korkeimpien joukossa.
Rokotusohjelmien suurimpia haasteita ovat yksittäisten lasten positiiviseen tunnistamiseen liittyvien asiakirjojen ylläpito/seuranta sekä strategiat seurannan ja noudattamisen parantamiseksi.
Uudet soluteknologiaan perustuvat lähestymistavat, jotka kohdistuvat käyttäytymisen muutoksiin, voivat siksi vaikuttaa merkittävästi näiden yhteisöjen terveysvaikutuksiin.
Tässä ehdotuksessa tutkijat arvioivat uutta ohjelmistoalustaa, jossa hyödynnetään koehenkilöiden biometristä tunnistamista, yhdistettynä matkapuhelinmuistutuksiin ja säännösten noudattamiseen liittyviin kannustimiin parantaakseen pienten lasten ja raskaana olevien naisten perusrokotusten ottamista ja kattavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Web-pohjainen, biometrisesti linkitetty rokotustietue, matkapuhelinmuistutus ja vaatimustenmukaisuuteen linkitetty kannustinohjelmistoalusta, joka tarjoaa vankan ja yleisen pääsyn rokotuksiin.
Tutkijat toteuttavat tämän alustan vähän resursseja vaativissa asetuksissa, joissa on seuraavat ominaisuudet: a) Web-pohjainen vankka ja yleinen pääsy.
b) Biometrisesti linkitetty positiivista tunnistamista varten.
c) Digitaalinen tallennus ja raportointi läpinäkyvän näkymän ohjelman toiminnasta.
d) Global Positioning System (GPS) -yhteys, joka mahdollistaa yhteisöjen rokotustilan nopean arvioinnin.
e) Rokotusten käytön ja kattavuuden lisääminen automaattisilla tekstiviestimuistutuksilla ja noudattamiseen liittyvillä kannustimilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
608
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äiti-lapsi (tai hoitaja-lapsi) yksiköt alle 2-vuotiaan lapsen kanssa TAI raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
Perheellä ei ole matkapuhelinta TAI ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
|
|
|
Active Comparator: Muistutuksia yksin
|
Automaattiset muistutukset (teksti ja/tai ääni paikallisella kielellä) tulevista rokotuskäynneistä toimitetaan matkapuhelimella tutkittavalle (äidille/hoitajalle) tai raskaana olevalle naiselle.
|
|
Active Comparator: Muistutukset + vaatimustenmukaisuuteen liittyvät kannustimet
|
Automaattiset muistutukset (teksti ja/tai ääni paikallisella kielellä) tulevista rokotuskäynneistä toimitetaan matkapuhelimella tutkittavalle (äidille/hoitajalle) tai raskaana olevalle naiselle.
Automaattiset noudattamiseen liittyvät kannustimet (matkapuhelimen minuutteina) tarjotaan matkapuhelimella tutkittavalle (äidille / hoitajalle) tai raskaana olevalle naiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus saatujen rokotusten kokonaismäärästä jaettuna kunkin lapsen mittaushetkellä tarvittavien rokotusten kokonaismäärällä.
Laskettu jokaiselle lapselle ja jokaiselle kohortille.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusten oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden immunisaatioiden prosenttiosuus, jotka on annettu ennen suunniteltua immunisaatiopäivää tai 14 päivän sisällä sen jälkeen.
Laskettu jokaiselle kohortille.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00086292
- R03EB015955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistutuksia yksin
-
SKEZIInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l...ValmisYleinen väestö (ei erityistä tilaa tai sairautta)Ranska