- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03180138
Расширение доступа к здравоохранению с помощью сотовой технологии
20 июня 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Расширение доступа к медицинскому обслуживанию с помощью сотовых технологий: сетевые и мобильные технологии для улучшения внедрения и охвата прививками
Несмотря на впечатляющий экономический прогресс в развивающихся странах, значительная часть детей младшего возраста и беременных женщин, живущих в условиях ограниченных ресурсов, по-прежнему недостаточно иммунизированы.
Прогрессирующее снижение иммунизации в значительной степени связано с плохим последующим наблюдением и соблюдением режима.
Национальные и международные педиатрические органы рекомендуют график иммунизации детей с учетом времени, повышая иммунитет с каждым последующим циклом, что приводит к адекватному уровню иммунной защиты.
Из-за неадекватного защитного иммунитета, возникающего в результате несоблюдения режима вакцинации, свирепствуют вспышки вакциноуправляемых заболеваний, что делает детскую смертность в этой группе одной из самых высоких в мире.
Основные проблемы программ вакцинации включают ведение/отслеживание записей, связанных с положительной идентификацией отдельных детей, и стратегии по улучшению последующего наблюдения и соблюдения.
Таким образом, подходы, основанные на новых клеточных технологиях, направленные на изменение поведения, могут значительно повлиять на результаты в отношении здоровья в этих сообществах.
В этом предложении исследователи оценят новую программную платформу, использующую биометрическую идентификацию субъектов в сочетании с напоминаниями по мобильному телефону и стимулами, связанными с соблюдением требований, для улучшения использования и охвата первичными вакцинациями маленьких детей и беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Веб-привязанная к биометрическим данным запись о прививках, напоминание по мобильному телефону и программная платформа поощрения, связанная с соблюдением требований, для обеспечения надежного и универсального доступа к прививкам.
Исследователи реализуют эту платформу в условиях ограниченных ресурсов со следующими функциями: а) Веб-интерфейс для надежного и универсального доступа.
б) Биометрическая привязка для положительной идентификации.
c) Цифровое хранение и отчетность для прозрачного просмотра программных операций.
d) Связь с Глобальной системой позиционирования (GPS), позволяющая быстро оценивать статус вакцинации населения.
e) Повышение охвата вакцинацией с помощью автоматических текстовых напоминаний и стимулов, связанных с соблюдением требований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
608
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Группы мать-ребенок (или опекун-ребенок) с ребенком в возрасте до 2 лет ИЛИ беременные женщины
Критерий исключения:
Семья не имеет мобильного телефона ИЛИ не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Элементы управления
|
|
|
Активный компаратор: Только напоминания
|
Автоматические напоминания (текстовые и/или голосовые на местном языке) о предстоящем визите(ах) для вакцинации будут предоставлены по мобильному телефону субъекту (матери/опекуну) или беременной женщине.
|
|
Активный компаратор: Напоминания + поощрения, связанные с соблюдением требований
|
Автоматические напоминания (текстовые и/или голосовые на местном языке) о предстоящем визите(ах) для вакцинации будут предоставлены по мобильному телефону субъекту (матери/опекуну) или беременной женщине.
Автоматические поощрения, связанные с соблюдением требований (в виде минут мобильного телефона), будут предоставляться по мобильному телефону субъекту (матери / опекуну) или беременной женщине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень иммунизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент от общего количества полученных прививок, разделенный на общее количество прививок, необходимых на момент измерения для каждого ребенка.
Рассчитывается для каждого ребенка и в каждой когорте.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременность прививок
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент иммунизаций, проведенных до или в течение 14 дней после запланированной даты иммунизации.
Рассчитывается для каждой когорты.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00086292
- R03EB015955 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только напоминания
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...НеизвестныйПостоянная диареяБангладеш
-
Salspera LLCАктивный, не рекрутирующийМетастатический рак поджелудочной железыКанада