- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03180138
Poprawa dostępu do opieki zdrowotnej dzięki technologii komórkowej
20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Poprawa dostępu do opieki zdrowotnej dzięki technologii komórkowej: technologie sieciowe i mobilne w celu poprawy dostępności i zasięgu szczepień
Pomimo imponującego postępu gospodarczego w krajach rozwijających się, znaczna część małych dzieci i kobiet w ciąży żyjących w środowiskach o niskich zasobach pozostaje niewystarczająco uodporniona.
Postępujący spadek liczby szczepień można w dużej mierze przypisać słabej obserwacji i przestrzeganiu zaleceń.
Krajowe i międzynarodowe organy pediatryczne zalecają harmonogram szczepień dziecięcych uwzględniający czas, zwiększający odporność z każdym kolejnym cyklem, prowadzący do odpowiedniego poziomu ochrony immunologicznej.
Ze względu na niewystarczającą odporność ochronną, wynikającą ze złego przestrzegania szczepień, szerzą się epidemie chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, co sprawia, że śmiertelność dzieci w tej grupie należy do najwyższych na świecie.
Główne wyzwania związane z programami szczepień obejmują prowadzenie/śledzenie zapisów związanych z pozytywną identyfikacją poszczególnych dzieci oraz strategie mające na celu poprawę obserwacji i zgodności.
Nowe podejścia oparte na technologii komórkowej ukierunkowane na modyfikację zachowania mogą zatem znacząco wpłynąć na wyniki zdrowotne w tych społecznościach.
W tej propozycji badacze ocenią nowatorską platformę oprogramowania, wykorzystującą biometryczną identyfikację osób, w połączeniu z przypomnieniami z telefonu komórkowego i zachętami związanymi z przestrzeganiem przepisów, aby poprawić przyjmowanie i zasięg szczepień podstawowych u małych dzieci i kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Internetowy, powiązany biometrycznie rejestr szczepień, przypomnienie na telefon komórkowy i platforma oprogramowania motywacyjnego powiązana ze zgodnością, aby zapewnić solidny i powszechny dostęp do szczepień.
Badacze wdrożą tę platformę w ustawieniach o niskich zasobach z następującymi funkcjami: a) Oparta na sieci Web zapewniająca solidny i powszechny dostęp.
b) Powiązane biometrycznie w celu pozytywnej identyfikacji.
c) Cyfrowe przechowywanie i raportowanie zapewniające przejrzysty widok operacji programu.
d) Połączony z Globalnym Systemem Pozycjonowania (GPS), umożliwiającym szybką ocenę stanu szczepień społeczności.
e) Zwiększenie liczby szczepień i zakresu szczepień dzięki automatycznym przypomnieniom w postaci wiadomości tekstowych i zachętom związanym z przestrzeganiem przepisów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
608
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jednostki matka-dziecko (lub opiekun-dziecko) z dzieckiem w wieku <2 lat LUB Kobiety w ciąży
Kryteria wyłączenia:
Rodzina nie ma telefonu komórkowego LUB nie może wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Sterownica
|
|
Aktywny komparator: Same przypomnienia
|
Zautomatyzowane przypomnienia (tekstowe i/lub głosowe w lokalnym języku) o zbliżających się wizytach szczepień będą wysyłane za pośrednictwem telefonu komórkowego do osoby (matki/opiekuna) lub kobiety w ciąży.
|
Aktywny komparator: Przypomnienia + zachęty związane ze zgodnością
|
Zautomatyzowane przypomnienia (tekstowe i/lub głosowe w lokalnym języku) o zbliżających się wizytach szczepień będą wysyłane za pośrednictwem telefonu komórkowego do osoby (matki/opiekuna) lub kobiety w ciąży.
Zautomatyzowane zachęty związane z przestrzeganiem przepisów (w postaci minut na telefon komórkowy) będą dostarczane za pośrednictwem telefonu komórkowego podmiotowi (matce / opiekunowi) lub kobiecie w ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent całkowitej liczby otrzymanych immunizacji podzielony przez całkowitą liczbę immunizacji wymaganych w czasie pomiaru dla każdego dziecka.
Obliczany dla każdego dziecka iw każdej kohorcie.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Terminowość szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek immunizacji podanych przed lub w ciągu 14 dni po zaplanowanej dacie immunizacji.
Obliczone dla każdej kohorty.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00086292
- R03EB015955 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Same przypomnienia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NieznanyUtrzymująca się biegunkaBangladesz