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Migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria con la tecnologia cellulare

20 giugno 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University

Migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria con la tecnologia cellulare: tecnologie mobili e in rete per migliorare l'assorbimento e la copertura delle vaccinazioni

Nonostante l'impressionante progresso economico nei paesi in via di sviluppo, una percentuale significativa di bambini e donne incinte che vivono in contesti con risorse limitate rimane immunizzata in modo inadeguato. Il progressivo declino delle vaccinazioni è in gran parte attribuibile allo scarso follow-up e compliance. Gli organismi pediatrici nazionali e internazionali raccomandano un programma sensibile al tempo per le vaccinazioni infantili, aumentando l'immunità ad ogni ciclo successivo, portando a livelli adeguati di protezione immunitaria. A causa di un'immunità protettiva inadeguata, derivante da una scarsa adesione alla vaccinazione, le epidemie di malattie prevenibili con il vaccino sono dilaganti, rendendo la mortalità infantile in questo gruppo tra le più alte al mondo. Le principali sfide dei programmi di vaccinazione includono il mantenimento / monitoraggio dei registri, legati all'identificazione positiva dei singoli bambini e strategie per migliorare il follow-up e la conformità. I nuovi approcci basati sulla tecnologia cellulare mirati alle modifiche del comportamento possono quindi avere un impatto significativo sui risultati di salute in queste comunità. In questa proposta, i ricercatori valuteranno una nuova piattaforma software, utilizzando l'identificazione biometrica dei soggetti, abbinata a promemoria sui telefoni cellulari e incentivi legati alla conformità per migliorare l'assorbimento e la copertura delle vaccinazioni primarie nei bambini piccoli e nelle donne incinte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un registro delle vaccinazioni biometrico basato sul web, un promemoria sul cellulare e una piattaforma software di incentivazione legata alla conformità per fornire un accesso affidabile e universale alle vaccinazioni. Gli investigatori implementeranno questa piattaforma in un ambiente con poche risorse con le seguenti caratteristiche: a) Basato sul Web per un accesso robusto e universale. b) Collegamento biometrico per identificazione positiva. c) Archiviazione digitale e reporting per una visione trasparente delle operazioni del programma. d) Collegato al sistema di posizionamento globale (GPS), che consente una rapida valutazione dello stato di vaccinazione delle comunità. e) Aumentare l'adozione e la copertura della vaccinazione tramite promemoria automatizzati di messaggi di testo e incentivi legati alla conformità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

608

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Unità madre-bambino (o badante-bambino) con bambino di età <2 anni OPPURE Donne in gravidanza

Criteri di esclusione:

La famiglia non ha il cellulare OPPURE non può fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controlli
Comparatore attivo: Solo promemoria
Comportamentale: Solo promemoria
Promemoria automatici (testo e/o voce in lingua locale) per le prossime visite di vaccinazione saranno forniti tramite telefono cellulare al soggetto (madre/caregiver) o alla donna incinta.
Comparatore attivo: Promemoria + incentivi legati alla conformità
Comportamentale: Solo promemoria
Promemoria automatici (testo e/o voce in lingua locale) per le prossime visite di vaccinazione saranno forniti tramite telefono cellulare al soggetto (madre/caregiver) o alla donna incinta.
Comportamentale: Incentivi legati alla compliance
Incentivi automatizzati legati alla conformità (come minuti di telefono cellulare) saranno forniti tramite telefono cellulare al soggetto (madre / badante) o alla donna incinta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di immunizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale del numero totale di vaccinazioni ricevute diviso per il numero totale di vaccinazioni richieste al momento della misurazione per ciascun bambino. Calcolato per ogni bambino e in ogni coorte.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempestività delle vaccinazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di vaccinazioni somministrate prima o entro 14 giorni dalla data prevista per l'immunizzazione. Calcolato per ogni coorte.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
St. Louis University
Ministry of Science and Technology, India
Bal Umang Drishya Sanstha (BUDS), India
Royal Datamatics Pvt. Ltd. (RDPL), India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00086292
  • R03EB015955 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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