Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre tilgangen til helsevesenet med mobilteknologi

20. juni 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University

Forbedre tilgang til helsetjenester med mobilteknologi: Nettverks- og mobilteknologier for å forbedre opptak og dekning av vaksinasjoner

Til tross for den imponerende økonomiske fremgangen i utviklingsland, forblir en betydelig andel av små barn og gravide kvinner som lever i miljøer med lite ressurser utilstrekkelig immunisert. Progressiv nedgang i vaksinasjoner skyldes i stor grad dårlig oppfølging og etterlevelse. Nasjonale og internasjonale pediatriske organer anbefaler en tidssensitiv tidsplan for barnevaksinasjoner, som øker immuniteten med hver påfølgende syklus, noe som fører til tilstrekkelige nivåer av immunbeskyttelse. På grunn av utilstrekkelig beskyttende immunitet, som følge av dårlig vaksinasjonsoverholdelse, er utbrudd av vaksineforebyggende sykdommer utbredt, noe som gjør barnedødeligheten i denne gruppen blant de høyeste i verden. Store utfordringer med vaksinasjonsprogrammer inkluderer å opprettholde/spore journaler, knyttet til positiv identifikasjon av individuelle barn, og strategier for å forbedre oppfølging og etterlevelse. Nye mobilteknologibaserte tilnærminger rettet mot atferdsendringer kan derfor ha en betydelig innvirkning på helseresultatene i disse samfunnene. I dette forslaget vil etterforskerne evaluere en ny programvareplattform, ved å bruke biometrisk identifikasjon av forsøkspersoner, sammen med mobiltelefonpåminnelser og etterlevelsestilknyttede insentiver for å forbedre opptak og dekning av primærvaksinasjoner hos små barn og gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En nettbasert, biometrisk-koblet vaksinasjonsregistrering, mobiltelefonpåminnelse og overholdelseslenket insentivprogramvareplattform for å gi robust og universell tilgang til vaksinasjoner. Etterforskerne vil implementere denne plattformen i et lite ressursmiljø med følgende funksjoner: a) Nettbasert for robust og universell tilgang. b) Biometrisk-koblet for positiv identifikasjon. c) Digital lagring og rapportering for transparent visning av programoperasjoner. d) Global Positioning System (GPS)-koblet, som tillater rask vurdering av vaksinasjonsstatus for lokalsamfunn. e) Øke vaksinasjonsopptak og -dekning ved hjelp av automatiske tekstmeldingspåminnelser og insentiver knyttet til samsvar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

608

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mor-barn (eller omsorgsperson-barn) enheter med barn <2 år ELLER Gravide kvinner

Ekskluderingskriterier:

Familien har ikke mobiltelefon ELLER kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroller
Aktiv komparator: Bare påminnelser
Atferdsmessig: Bare påminnelser
Automatiserte påminnelser (tekst og/eller stemme på lokalt språk) for kommende vaksinasjonsbesøk vil bli gitt via mobiltelefon til forsøkspersonen (mor/omsorgsperson) eller gravid kvinne.
Aktiv komparator: Påminnelser + compliance-linkede insentiver
Atferdsmessig: Bare påminnelser
Automatiserte påminnelser (tekst og/eller stemme på lokalt språk) for kommende vaksinasjonsbesøk vil bli gitt via mobiltelefon til forsøkspersonen (mor/omsorgsperson) eller gravid kvinne.
Atferdsmessig: Samsvarsrelaterte insentiver
Automatiserte compliance-linkede insentiver (som mobiltelefonminutter) vil bli gitt via mobiltelefon til subjektet (mor / omsorgsperson) eller gravid kvinne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjonsrate
Tidsramme: 12 måneder
Prosent av totalt antall mottatt vaksinasjoner delt på det totale antallet vaksinasjoner som kreves på målingstidspunktet for hvert barn. Beregnet for hvert barn og i hvert årskull.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktualitet av vaksinasjoner
Tidsramme: 12 måneder
Prosenten av vaksinasjoner administrert før eller innen 14 dager etter den planlagte datoen for immuniseringen. Beregnet for hvert årskull.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
St. Louis University
Ministry of Science and Technology, India
Bal Umang Drishya Sanstha (BUDS), India
Royal Datamatics Pvt. Ltd. (RDPL), India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00086292
  • R03EB015955 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bare påminnelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere