Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgang til sundhedspleje med cellulær teknologi

20. juni 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

Forbedring af adgang til sundhedspleje med cellulær teknologi: Netværks- og mobilteknologier for at forbedre optagelsen og dækningen af ​​vaccinationer

På trods af de imponerende økonomiske fremskridt i udviklingslandene forbliver en betydelig del af små børn og gravide kvinder, der lever i miljøer med lav ressource, utilstrækkeligt immuniserede. Progressivt fald i immuniseringer kan i høj grad tilskrives dårlig opfølgning og compliance. Nationale og internationale pædiatriske organer anbefaler en tidsfølsom tidsplan for børnevaccinationer, hvilket øger immuniteten med hver efterfølgende cyklus, hvilket fører til tilstrækkelige niveauer af immunbeskyttelse. På grund af utilstrækkelig beskyttende immunitet, som følge af dårlig overholdelse af vaccination, er udbrud af vaccineforebyggelige sygdomme voldsomme, hvilket gør børnedødeligheden i denne gruppe til blandt de højeste i verden. De store udfordringer ved vaccinationsprogrammer omfatter vedligeholdelse/sporing af registreringer, knyttet til positiv identifikation af individuelle børn, og strategier til at forbedre opfølgning og compliance. Nye, cellulære teknologibaserede tilgange rettet mod adfærdsændringer kan derfor i væsentlig grad påvirke sundhedsresultaterne i disse samfund. I dette forslag vil efterforskerne evaluere en ny softwareplatform, der anvender biometrisk identifikation af forsøgspersoner, parret med mobiltelefonpåmindelser og compliance-linkede incitamenter for at forbedre optagelsen og dækningen af ​​primære vaccinationer hos små børn og gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En webbaseret, biometrisk-linket vaccinationsjournal, mobiltelefonpåmindelse og compliance-linket incitamentsoftwareplatform for at give robust og universel adgang til vaccinationer. Efterforskerne vil implementere denne platform i en lav-ressource indstillinger med følgende funktioner: a) Web-baseret for robust og universel adgang. b) Biometrisk knyttet til positiv identifikation. c) Digital lagring og rapportering for gennemsigtig visning af programdrift. d) Global Positioning System (GPS)-linket, hvilket muliggør hurtig vurdering af vaccinationsstatus for samfund. e) Øget vaccinationstiltag og -dækning ved hjælp af automatiske SMS-påmindelser og compliance-relaterede incitamenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

608

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mor-barn (eller omsorgsperson-barn) enheder med barn <2 år ELLER Gravide kvinder

Ekskluderingskriterier:

Familien har ikke mobiltelefon ELLER kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Aktiv komparator: Alene påmindelser
Adfærdsmæssigt: Alene påmindelser
Automatiske påmindelser (tekst og/eller stemme på lokalt sprog) for kommende vaccinationsbesøg vil blive givet via mobiltelefon til forsøgspersonen (mor/plejer) eller gravid kvinde.
Aktiv komparator: Påmindelser + compliance-relaterede incitamenter
Adfærdsmæssigt: Alene påmindelser
Automatiske påmindelser (tekst og/eller stemme på lokalt sprog) for kommende vaccinationsbesøg vil blive givet via mobiltelefon til forsøgspersonen (mor/plejer) eller gravid kvinde.
Adfærdsmæssigt: Overholdelsesrelaterede incitamenter
Automatiske overholdelsesrelaterede incitamenter (som mobiltelefonminutter) vil blive givet via mobiltelefon til forsøgspersonen (mor / omsorgsperson) eller gravid kvinde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuniseringshastighed
Tidsramme: 12 måneder
Procent af det samlede antal modtagne vaccinationer divideret med det samlede antal krævede immuniseringer på målingstidspunktet for hvert barn. Beregnet for hvert barn og i hver årgang.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktualitet af vaccinationer
Tidsramme: 12 måneder
Procentdelen af ​​immuniseringer administreret før eller inden for 14 dage efter den planlagte dato for immuniseringen. Beregnet for hver kohorte.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
St. Louis University
Ministry of Science and Technology, India
Bal Umang Drishya Sanstha (BUDS), India
Royal Datamatics Pvt. Ltd. (RDPL), India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00086292
  • R03EB015955 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccination

Kliniske forsøg med Alene påmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner