Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra tillgången till hälsovård med cellulär teknik

20 juni 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Förbättra tillgången till hälsovård med cellulär teknik: nätverksanslutna och mobila tekniker för att förbättra upptaget och täckningen av vaccinationer

Trots de imponerande ekonomiska framstegen i utvecklingsländerna förblir en betydande andel av små barn och gravida kvinnor som lever i låga resurser otillräckligt immuniserade. Den progressiva minskningen av vaccinationer beror till stor del på dålig uppföljning och följsamhet. Nationella och internationella pediatriska organ rekommenderar ett tidskänsligt schema för barnvaccinationer, vilket ökar immuniteten med varje efterföljande cykel, vilket leder till adekvata nivåer av immunskydd. På grund av otillräcklig skyddsimmunitet, till följd av dålig vaccinationsefterlevnad, florerar utbrott av sjukdomar som kan förebyggas med vaccin, vilket gör barnadödligheten i denna grupp till den högsta i världen. De stora utmaningarna med vaccinationsprogram inkluderar att upprätthålla/spåra register, kopplat till positiv identifiering av enskilda barn och strategier för att förbättra uppföljning och efterlevnad. Nya cellulära teknikbaserade tillvägagångssätt som riktar in beteendeförändringar kan därför avsevärt påverka hälsoresultaten i dessa samhällen. I detta förslag kommer utredarna att utvärdera en ny mjukvaruplattform, som använder biometrisk identifiering av försökspersoner, tillsammans med mobiltelefonpåminnelser och efterlevnadsrelaterade incitament för att förbättra upptaget och täckningen av primärvaccinationer hos små barn och gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En webbaserad, biometriskt länkad vaccinationspost, mobiltelefonpåminnelse och efterlevnadslänkad incitamentprogramvaruplattform för att ge robust och universell tillgång till vaccinationer. Utredarna kommer att implementera denna plattform i låga resurser med följande funktioner: a) Webbaserat för robust och universell åtkomst. b) Biometriskt länkad för positiv identifiering. c) Digital lagring och rapportering för transparent överblick över programverksamheten. d) Global Positioning System (GPS) kopplat, vilket möjliggör snabb bedömning av vaccinationsstatus för samhällen. e) Öka vaccinationsupptaget och täckningen genom automatiska SMS-påminnelser och efterlevnadsrelaterade incitament.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

608

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Moder-barn (eller vårdgivare-barn) enheter med barn <2 år ELLER Gravida kvinnor

Exklusions kriterier:

Familjen har inte mobiltelefon ELLER kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroller
Aktiv komparator: Enbart påminnelser
Beteende: Enbart påminnelser
Automatiska påminnelser (text och/eller röst på lokalt språk) för kommande vaccinationsbesök kommer att tillhandahållas via mobiltelefon till försökspersonen (mamma/vårdgivare) eller gravid kvinna.
Aktiv komparator: Påminnelser + efterlevnadsrelaterade incitament
Beteende: Enbart påminnelser
Automatiska påminnelser (text och/eller röst på lokalt språk) för kommande vaccinationsbesök kommer att tillhandahållas via mobiltelefon till försökspersonen (mamma/vårdgivare) eller gravid kvinna.
Beteende: Efterlevnadsrelaterade incitament
Automatiska efterlevnadsrelaterade incitament (som mobiltelefonminuter) kommer att tillhandahållas via mobiltelefon till försökspersonen (mamma/vårdgivare) eller gravid kvinna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immuniseringshastighet
Tidsram: 12 månader
Procent av det totala antalet mottagna vaccinationer dividerat med det totala antalet immuniseringar som krävs vid tidpunkten för mätningen för varje barn. Beräknat för varje barn och i varje kohort.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccinationers aktualitet
Tidsram: 12 månader
Procenten av immuniseringar som administreras före eller inom 14 dagar efter det planerade datumet för immuniseringen. Beräknat för varje kohort.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
St. Louis University
Ministry of Science and Technology, India
Bal Umang Drishya Sanstha (BUDS), India
Royal Datamatics Pvt. Ltd. (RDPL), India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00086292
  • R03EB015955 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccination

Kliniska prövningar på Enbart påminnelser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera