Melhorando o acesso aos cuidados de saúde com tecnologia celular
20 de junho de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
Melhorando o acesso aos cuidados de saúde com tecnologia celular: tecnologias móveis e em rede para melhorar a aceitação e a cobertura de vacinas
Apesar do impressionante progresso econômico nos países em desenvolvimento, uma proporção significativa de crianças pequenas e mulheres grávidas que vivem em locais com poucos recursos permanecem inadequadamente imunizadas.
O declínio progressivo nas imunizações é em grande parte atribuível a um acompanhamento e cumprimento deficientes.
Órgãos pediátricos nacionais e internacionais recomendam um calendário sensível ao tempo para imunizações infantis, aumentando a imunidade a cada ciclo subsequente, levando a níveis adequados de proteção imunológica.
Devido à imunidade protetora inadequada, resultante da baixa adesão à vacinação, os surtos de doenças imunopreveníveis são desenfreados, fazendo com que a mortalidade infantil nesse grupo esteja entre as mais altas do mundo.
Os principais desafios dos programas de vacinação incluem a manutenção/rastreamento de registros, vinculados à identificação positiva de cada criança e estratégias para melhorar o acompanhamento e a adesão.
Novas abordagens baseadas em tecnologia celular visando modificações de comportamento podem, portanto, impactar significativamente os resultados de saúde nessas comunidades.
Nesta proposta, os pesquisadores avaliarão uma nova plataforma de software, utilizando identificação biométrica de indivíduos, emparelhada com lembretes de telefone celular e incentivos vinculados à conformidade para melhorar a aceitação e a cobertura de vacinação primária em crianças pequenas e mulheres grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um registro de vacinação biométrico baseado na web, lembrete de telefone celular e plataforma de software de incentivo vinculada à conformidade para fornecer acesso robusto e universal às vacinas.
Os investigadores implementarão esta plataforma em ambientes de poucos recursos com os seguintes recursos: a) Baseado na Web para acesso robusto e universal.
b) Ligação biométrica para identificação positiva.
c) Armazenamento digital e relatórios para visão transparente das operações do programa.
d) Sistema de Posicionamento Global (GPS) vinculado, permitindo avaliação rápida da situação vacinal das comunidades.
e) Aumentar a aceitação e a cobertura da vacinação por meio de lembretes automáticos de mensagens de texto e incentivos vinculados à conformidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
608
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Unidades mãe-filho (ou cuidador-filho) com criança <2 anos de idade OU mulheres grávidas
Critério de exclusão:
A família não tem telefone celular OU não pode fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controles
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Comparador Ativo: Lembretes sozinhos
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Lembretes automáticos (texto e/ou voz no idioma local) para a(s) próxima(s) visita(s) de vacinação serão fornecidos via celular ao sujeito (mãe/cuidador) ou gestante.
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Comparador Ativo: Lembretes + incentivos vinculados à conformidade
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Lembretes automáticos (texto e/ou voz no idioma local) para a(s) próxima(s) visita(s) de vacinação serão fornecidos via celular ao sujeito (mãe/cuidador) ou gestante.
Incentivos vinculados à conformidade automatizados (como minutos de telefone celular) serão fornecidos via telefone celular ao sujeito (mãe / cuidador) ou gestante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de imunização
Prazo: 12 meses
|
Porcentagem do número total de imunizações recebidas dividido pelo número total de imunizações necessárias no momento da medição para cada criança.
Calculado para cada criança e em cada coorte.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontualidade das Vacinações
Prazo: 12 meses
|
A porcentagem de imunizações administradas antes ou dentro de 14 dias após a data programada para a imunização.
Calculado para cada coorte.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00086292
- R03EB015955 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lembretes sozinhos
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