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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03180138
Améliorer l'accès aux soins de santé grâce à la technologie cellulaire
20 juin 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
Améliorer l'accès aux soins de santé grâce à la technologie cellulaire : technologies en réseau et mobiles pour améliorer l'utilisation et la couverture des vaccinations
Malgré les progrès économiques impressionnants dans les pays en développement, une proportion importante de jeunes enfants et de femmes enceintes vivant dans des milieux à faibles ressources restent insuffisamment vaccinés.
La baisse progressive des vaccinations est en grande partie attribuable au manque de suivi et d'observance.
Les organismes pédiatriques nationaux et internationaux recommandent un calendrier sensible au temps pour les vaccinations des enfants, renforçant l'immunité à chaque cycle ultérieur, conduisant à des niveaux adéquats de protection immunitaire.
En raison d'une immunité protectrice inadéquate, résultant d'une mauvaise observance de la vaccination, les épidémies de maladies évitables par la vaccination sont endémiques, faisant de la mortalité infantile dans ce groupe l'une des plus élevées au monde.
Les principaux défis des programmes de vaccination comprennent la tenue / le suivi des dossiers, liés à l'identification positive des enfants individuels, et les stratégies pour améliorer le suivi et l'observance.
De nouvelles approches basées sur la technologie cellulaire ciblant les modifications de comportement peuvent donc avoir un impact significatif sur les résultats de santé dans ces communautés.
Dans cette proposition, les chercheurs évalueront une nouvelle plate-forme logicielle, utilisant l'identification biométrique des sujets, associée à des rappels par téléphone portable et à des incitations liées à la conformité pour améliorer l'adoption et la couverture des vaccinations primaires chez les jeunes enfants et les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un dossier de vaccination biométrique basé sur le Web, un rappel sur téléphone portable et une plate-forme logicielle incitative liée à la conformité pour fournir un accès robuste et universel aux vaccinations.
Les enquêteurs mettront en œuvre cette plate-forme dans un environnement à faibles ressources avec les fonctionnalités suivantes : a) Basé sur le Web pour un accès robuste et universel.
b) Lien biométrique pour une identification positive.
c) Stockage numérique et rapports pour une vue transparente des opérations du programme.
d) Lié au système de positionnement global (GPS), permettant une évaluation rapide de l'état vaccinal des communautés.
e) Accroître l'adoption et la couverture de la vaccination par des rappels automatisés par SMS et des incitations liées à la conformité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
608
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Unités mère-enfant (ou soignant-enfant) avec enfant <2 ans OU Femmes enceintes
Critère d'exclusion:
La famille n'a pas de téléphone portable OU ne peut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Les contrôles
|
|
Comparateur actif: Rappels seuls
|
Des rappels automatisés (texte et/ou voix dans la langue locale) pour les visites de vaccination à venir seront fournis par téléphone portable au sujet (mère/soignant) ou à la femme enceinte.
|
Comparateur actif: Rappels + incitations liées à la conformité
|
Des rappels automatisés (texte et/ou voix dans la langue locale) pour les visites de vaccination à venir seront fournis par téléphone portable au sujet (mère/soignant) ou à la femme enceinte.
Des incitations automatisées liées à la conformité (sous forme de minutes de téléphone portable) seront fournies via un téléphone portable au sujet (mère / soignant) ou à la femme enceinte.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de vaccination
Délai: 12 mois
|
Pourcentage du nombre total de vaccinations reçues divisé par le nombre total de vaccinations requises au moment de la mesure pour chaque enfant.
Calculé pour chaque enfant et dans chaque cohorte.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ponctualité des vaccinations
Délai: 12 mois
|
Le pourcentage de vaccinations administrées avant ou dans les 14 jours suivant la date prévue pour la vaccination.
Calculé pour chaque cohorte.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Première publication (Réel)
8 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00086292
- R03EB015955 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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