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Améliorer l'accès aux soins de santé grâce à la technologie cellulaire

20 juin 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

Améliorer l'accès aux soins de santé grâce à la technologie cellulaire : technologies en réseau et mobiles pour améliorer l'utilisation et la couverture des vaccinations

Malgré les progrès économiques impressionnants dans les pays en développement, une proportion importante de jeunes enfants et de femmes enceintes vivant dans des milieux à faibles ressources restent insuffisamment vaccinés. La baisse progressive des vaccinations est en grande partie attribuable au manque de suivi et d'observance. Les organismes pédiatriques nationaux et internationaux recommandent un calendrier sensible au temps pour les vaccinations des enfants, renforçant l'immunité à chaque cycle ultérieur, conduisant à des niveaux adéquats de protection immunitaire. En raison d'une immunité protectrice inadéquate, résultant d'une mauvaise observance de la vaccination, les épidémies de maladies évitables par la vaccination sont endémiques, faisant de la mortalité infantile dans ce groupe l'une des plus élevées au monde. Les principaux défis des programmes de vaccination comprennent la tenue / le suivi des dossiers, liés à l'identification positive des enfants individuels, et les stratégies pour améliorer le suivi et l'observance. De nouvelles approches basées sur la technologie cellulaire ciblant les modifications de comportement peuvent donc avoir un impact significatif sur les résultats de santé dans ces communautés. Dans cette proposition, les chercheurs évalueront une nouvelle plate-forme logicielle, utilisant l'identification biométrique des sujets, associée à des rappels par téléphone portable et à des incitations liées à la conformité pour améliorer l'adoption et la couverture des vaccinations primaires chez les jeunes enfants et les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un dossier de vaccination biométrique basé sur le Web, un rappel sur téléphone portable et une plate-forme logicielle incitative liée à la conformité pour fournir un accès robuste et universel aux vaccinations. Les enquêteurs mettront en œuvre cette plate-forme dans un environnement à faibles ressources avec les fonctionnalités suivantes : a) Basé sur le Web pour un accès robuste et universel. b) Lien biométrique pour une identification positive. c) Stockage numérique et rapports pour une vue transparente des opérations du programme. d) Lié au système de positionnement global (GPS), permettant une évaluation rapide de l'état vaccinal des communautés. e) Accroître l'adoption et la couverture de la vaccination par des rappels automatisés par SMS et des incitations liées à la conformité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

608

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Unités mère-enfant (ou soignant-enfant) avec enfant <2 ans OU Femmes enceintes

Critère d'exclusion:

La famille n'a pas de téléphone portable OU ne peut pas donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Les contrôles
Comparateur actif: Rappels seuls
Des rappels automatisés (texte et/ou voix dans la langue locale) pour les visites de vaccination à venir seront fournis par téléphone portable au sujet (mère/soignant) ou à la femme enceinte.
Comparateur actif: Rappels + incitations liées à la conformité
Des rappels automatisés (texte et/ou voix dans la langue locale) pour les visites de vaccination à venir seront fournis par téléphone portable au sujet (mère/soignant) ou à la femme enceinte.
Des incitations automatisées liées à la conformité (sous forme de minutes de téléphone portable) seront fournies via un téléphone portable au sujet (mère / soignant) ou à la femme enceinte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de vaccination
Délai: 12 mois
Pourcentage du nombre total de vaccinations reçues divisé par le nombre total de vaccinations requises au moment de la mesure pour chaque enfant. Calculé pour chaque enfant et dans chaque cohorte.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ponctualité des vaccinations
Délai: 12 mois
Le pourcentage de vaccinations administrées avant ou dans les 14 jours suivant la date prévue pour la vaccination. Calculé pour chaque cohorte.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00086292
  • R03EB015955 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rappels seuls

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