- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03180138
Toegang tot gezondheidszorg verbeteren met mobiele technologie
20 juni 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Verbetering van de toegang tot gezondheidszorg met mobiele technologie: netwerk- en mobiele technologieën om de acceptatie en dekking van vaccinaties te verbeteren
Ondanks de indrukwekkende economische vooruitgang in ontwikkelingslanden, blijft een aanzienlijk deel van de jonge kinderen en zwangere vrouwen die in een omgeving met weinig middelen leven onvoldoende geïmmuniseerd.
Progressieve daling van immunisaties zijn grotendeels toe te schrijven aan slechte follow-up en therapietrouw.
Nationale en internationale pediatrische instanties bevelen een tijdgevoelig schema aan voor kinderimmunisaties, waarbij de immuniteit bij elke volgende cyclus wordt verhoogd, wat leidt tot adequate niveaus van immuunbescherming.
Vanwege onvoldoende beschermende immuniteit, als gevolg van een slechte naleving van vaccinaties, zijn er uitbraken van ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen, waardoor de kindersterfte in deze groep tot de hoogste ter wereld behoort.
De belangrijkste uitdagingen van vaccinatieprogramma's zijn onder meer het bijhouden/volgen van dossiers, gekoppeld aan positieve identificatie van individuele kinderen, en strategieën om de follow-up en naleving te verbeteren.
Nieuwe, op cellulaire technologie gebaseerde benaderingen gericht op gedragsveranderingen kunnen daarom een aanzienlijke invloed hebben op de gezondheidsresultaten in deze gemeenschappen.
In dit voorstel zullen de onderzoekers een nieuw softwareplatform evalueren, waarbij gebruik wordt gemaakt van biometrische identificatie van proefpersonen, gecombineerd met herinneringen via mobiele telefoons en nalevingsgerelateerde prikkels om de acceptatie en dekking van primaire vaccinaties bij jonge kinderen en zwangere vrouwen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een webgebaseerd, biometrisch gekoppeld vaccinatiedossier, herinnering via mobiele telefoons en aan naleving gekoppeld incentivesoftwareplatform om robuuste en universele toegang tot vaccinaties te bieden.
De onderzoekers zullen dit platform implementeren in een omgeving met weinig middelen met de volgende kenmerken: a) Webgebaseerd voor robuuste en universele toegang.
b) Biometrisch gekoppeld voor positieve identificatie.
c) Digitale opslag en rapportage voor transparante weergave van programma-activiteiten.
d) Global Positioning System (GPS) gekoppeld, waardoor een snelle beoordeling van de vaccinatiestatus van gemeenschappen mogelijk is.
e) Het verhogen van de vaccinatiegraad en -dekking door geautomatiseerde sms-herinneringen en nalevingsgerelateerde stimulansen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
608
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeder-kind (of verzorger-kind) units met kind <2 jaar OF Zwangere vrouwen
Uitsluitingscriteria:
Familie heeft geen mobiele telefoon OF kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controles
|
|
|
Actieve vergelijker: Herinneringen alleen
|
Geautomatiseerde herinneringen (tekst en/of stem in de lokale taal) voor aanstaande vaccinatiebezoek(en) zullen via de mobiele telefoon worden verstrekt aan de proefpersoon (moeder/verzorger) of zwangere vrouw.
|
|
Actieve vergelijker: Herinneringen + compliance-gerelateerde prikkels
|
Geautomatiseerde herinneringen (tekst en/of stem in de lokale taal) voor aanstaande vaccinatiebezoek(en) zullen via de mobiele telefoon worden verstrekt aan de proefpersoon (moeder/verzorger) of zwangere vrouw.
Geautomatiseerde nalevingsgerelateerde prikkels (zoals belminuten) zullen via de mobiele telefoon worden verstrekt aan de proefpersoon (moeder/verzorger) of zwangere vrouw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunisatiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage van het totale aantal ontvangen immunisaties gedeeld door het totale aantal vereiste immunisaties op het moment van meting voor elk kind.
Berekend per kind en per cohort.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdigheid van vaccinaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage immunisaties toegediend vóór of binnen 14 dagen na de geplande datum voor de immunisatie.
Berekend per cohort.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00086292
- R03EB015955 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herinneringen alleen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of St.GallenWervingMobiele applicaties | Herinneringssystemen | Naleving van de patiëntZwitserland
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Nog niet aan het wervenSpanning | Hiv-behandelingscascade | Hiv-zorgverlies tot follow-up