Mejorando el acceso a la atención médica con tecnología celular
20 de junio de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
Mejora del acceso a la atención médica con tecnología celular: tecnologías móviles y en red para mejorar la aceptación y la cobertura de las vacunas
A pesar del impresionante progreso económico en los países en desarrollo, una proporción significativa de niños pequeños y mujeres embarazadas que viven en entornos de bajos recursos siguen estando insuficientemente inmunizados.
La disminución progresiva de las inmunizaciones se atribuye en gran parte a un seguimiento y cumplimiento deficientes.
Los organismos pediátricos nacionales e internacionales recomiendan un cronograma sensible al tiempo para las vacunas infantiles, aumentando la inmunidad con cada ciclo subsiguiente, lo que lleva a niveles adecuados de protección inmunológica.
Debido a la inmunidad protectora inadecuada, como resultado del cumplimiento deficiente de la vacunación, los brotes de enfermedades prevenibles por vacunación son rampantes, lo que hace que la mortalidad infantil en este grupo se encuentre entre las más altas del mundo.
Los principales desafíos de los programas de vacunación incluyen el mantenimiento/rastreo de registros, vinculados a la identificación positiva de niños individuales y estrategias para mejorar el seguimiento y el cumplimiento.
Por lo tanto, los nuevos enfoques basados en tecnología celular que se enfocan en las modificaciones del comportamiento pueden tener un impacto significativo en los resultados de salud en estas comunidades.
En esta propuesta, los investigadores evaluarán una plataforma de software novedosa que utiliza la identificación biométrica de los sujetos, junto con recordatorios de teléfonos móviles e incentivos vinculados al cumplimiento para mejorar la aceptación y la cobertura de las vacunas primarias en niños pequeños y mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una plataforma de software de incentivos vinculados al cumplimiento, un recordatorio de teléfono celular y un registro de vacunación biométrico basado en la web para proporcionar un acceso sólido y universal a las vacunas.
Los investigadores implementarán esta plataforma en entornos de bajos recursos con las siguientes características: a) Basada en la web para un acceso sólido y universal.
b) Enlace biométrico para identificación positiva.
c) Almacenamiento digital e informes para una vista transparente de las operaciones del programa.
d) Sistema de posicionamiento global (GPS) vinculado, lo que permite una evaluación rápida del estado de vacunación de las comunidades.
e) Aumentar la aceptación y la cobertura de vacunación mediante recordatorios de mensajes de texto automatizados e incentivos vinculados al cumplimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
608
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Unidades madre-hijo (o cuidador-hijo) con niño <2 años O Embarazadas
Criterio de exclusión:
La familia no tiene teléfono celular O no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control S
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Comparador activo: Recordatorios solos
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Se proporcionarán recordatorios automáticos (texto y/o voz en el idioma local) para las próximas visitas de vacunación a través del teléfono celular al sujeto (madre/cuidador) o mujer embarazada.
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Comparador activo: Recordatorios + incentivos vinculados al cumplimiento
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Se proporcionarán recordatorios automáticos (texto y/o voz en el idioma local) para las próximas visitas de vacunación a través del teléfono celular al sujeto (madre/cuidador) o mujer embarazada.
Los incentivos automatizados vinculados al cumplimiento (como minutos de teléfono celular) se proporcionarán a través del teléfono celular al sujeto (madre / cuidador) o mujer embarazada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de inmunización
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje del número total de vacunas recibidas dividido por el número total de vacunas requeridas en el momento de la medición para cada niño.
Calculado para cada niño y en cada cohorte.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntualidad de las vacunas
Periodo de tiempo: 12 meses
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El porcentaje de inmunizaciones administradas antes o dentro de los 14 días posteriores a la fecha programada para la inmunización.
Calculado para cada cohorte.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Seth R, Akinboyo I, Chhabra A, Qaiyum Y, Shet A, Gupte N, Jain AK, Jain SK. Mobile Phone Incentives for Childhood Immunizations in Rural India. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173455. doi: 10.1542/peds.2017-3455. Epub 2018 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00086292
- R03EB015955 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .