Přední deprogramátory pro snížení bolesti a napětí žvýkacích svalů (Deprogrammer)
Účinnost předních deprogramátorů jako nástroje pro snížení bolesti a napětí žvýkacích svalů
Studie bude provedena na čtyřech skupinách po 20 pacientech ve věku 20-30 let s kompletním chrupem nebo ztrátou jednoho zubu v laterálních oblastech, s bolestí žvýkacích svalů v anamnéze nebo během vyšetření a nadužívání a/nebo chronického napětí žvýkacích svalů . Pacienti budou náhodně rozděleni do skupin.
Každá osoba bude měřena dvakrát před a po použití vybraného předního deprogramátoru. Budou použity následující nástroje hodnocení:
- povrchová elektromyografie žvýkacích a temporálních svalů,
- intraorální pin-supported registrace k nakreslení gotického oblouku.
Před intervencí a po ní budou provedena měření k posouzení vlivu aplikace předního deprogramátoru na tonus vybraných žvýkacích svalů a polohu kondylů v mandibulární jámě. První skupina (kontrolní) bude poradna s vysvětlením patomechanismu bolesti žvýkacích svalů a preventivních zásad. Ve druhé skupině bude Sliding Guide používán po dobu 12-15 minut, ve třetí Dawson B-Splint po dobu 7 dní a ve čtvrté Kois deprogramátor po dobu 14 dní. Přístroje ve skupině 3 a 4 budou pacienti používat 24 hodin denně s přestávkami na ústní hygienu a jídlo/pití.
Cílem studie je zhodnotit efektivitu vybraných předních deprogramátorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tarnow, Polsko, 33-100
- Nábor
- Dental practice
-
Kontakt:
- Lukasz Adamczyk, DMD
- Telefonní číslo: 48511230863
- E-mail: lukasz-stom@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-30 let
- kompletní chrup nebo ztráta jednoho zubu v laterálních oblastech
- žádná závažná systémová onemocnění
- bolest žvýkacích svalů v anamnéze nebo při vyšetření
- zvýšené napětí žvýkacích svalů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola skupiny 1
Poradenství s vysvětlením preventivních postupů.
|
|
|
Aktivní komparátor: Posuvné vodítko deprogramátoru skupiny 2
Intervence pomocí posuvného průvodce deprogramátoru po dobu 12–15 minut.
|
Použití intraorálního zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Deprogramátor skupiny 3 Dawson B-Splint
Intervence s použitím Dawsonovy B-dlahy po dobu 7 dnů s přestávkami na jídlo/pití a procedury ústní hygieny.
|
Použití intraorálního zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Deprogramátor skupiny 4 Kois
Intervence pomocí deprogramátoru Kois po dobu 14 dnů s přestávkami na jídlo/pití a procedury ústní hygieny.
|
Použití intraorálního zařízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie
Časové okno: 2 min
|
Vyšetření žvýkacích svalů a napětí spánkových svalů
|
2 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrický vztah
Časové okno: 5 minut
|
Registrace centrického vztahu pomocí sady Sm-Registration (intraorální registrace podporovaná kolíky)
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Antiinfekční látky
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- Anterior Deprogrammers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .