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Desprogramadores anteriores para reducir el dolor y la tensión de los músculos masticatorios (Deprogrammer)

6 de junio de 2017 actualizado por: Lukasz Adamczyk

La eficacia de los desprogramadores anteriores como herramienta para reducir el dolor y la tensión de los músculos masticatorios

El estudio se llevará a cabo en cuatro grupos de 20 pacientes de 20 a 30 años de edad con dentición completa o pérdida de un solo diente en las regiones laterales, con dolor muscular masticatorio en la historia o durante el examen y uso excesivo y/o tensión crónica de los músculos masticatorios. . Los pacientes serán asignados aleatoriamente a los grupos.

Cada persona será medida dos veces antes y después del uso del desprogramador anterior seleccionado. Se aplicarán las siguientes herramientas de evaluación:

  • electromiografía de superficie de los músculos masetero y temporal,
  • Registro intraoral con pernos para dibujar un arco gótico.

Se realizarán mediciones antes y después de la intervención para evaluar el efecto de la aplicación del desprogramador anterior sobre el tono de los músculos masticatorios seleccionados y la posición de los cóndilos en la fosa mandibular. El primer grupo (control) será asesorado con una explicación del mecanismo patológico del dolor de los músculos masticatorios y los principios preventivos. En el segundo grupo se utilizará la Guía Deslizante por un lapso de 12-15 minutos, en el tercero Dawson B-Splint por 7 días, y en el cuarto desprogramador Kois por 14 días. Los dispositivos del grupo 3 y 4 serán utilizados por los pacientes durante las 24 horas del día, con descansos para procedimientos de higiene bucal y para comer/beber.

El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de desprogramadores anteriores seleccionados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Tarnow, Polonia, 33-100
        • Reclutamiento
        • Dental practice
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 20-30 años
  • dentición completa o pérdida de un solo diente en las regiones laterales
  • sin enfermedades sistémicas graves
  • dolor muscular masticatorio en la historia o durante el examen
  • aumento de la tensión de los músculos masticatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control del grupo 1
Consejería con explicación de procedimientos preventivos.
Comparador activo: Guía deslizante del desprogramador del grupo 2
Intervención utilizando la Guía Deslizante del Desprogramador durante 12-15 minutos.
Dispositivo: Guía deslizante del desprogramador
Uso del dispositivo intraoral.
Otros nombres:
  • Férula oclusal
Comparador activo: Desprogramador del grupo 3 Dawson B-Splint
Intervención utilizando Dawson B-Splint durante 7 días con descansos para comer/beber y procedimientos de higiene oral.
Dispositivo: Desprogramador Dawson B-Splint
Uso del dispositivo intraoral.
Otros nombres:
  • Férula oclusal
Comparador activo: Grupo 4 desprogramador Kois
Intervención utilizando el desprogramador Kois durante 14 días con pausas para comer/beber e higiene bucal.
Dispositivo: Desprogramador Kois
Uso del dispositivo intraoral.
Otros nombres:
  • Férula oclusal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía
Periodo de tiempo: 2 minutos
Examen de la tensión de los músculos maseteros y temporales
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación céntrica
Periodo de tiempo: 5 minutos
Registro de relación céntrica con Sm-Registration-set (registro intraoral soportado por pin)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lukasz Adamczyk

Investigadores

  • Silla de estudio: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Investigador principal: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Anterior Deprogrammers

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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