- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03180671
통증 및 저작근 긴장 감소를 위한 전방 디프로그래머 (Deprogrammer)
2017년 6월 6일 업데이트: Lukasz Adamczyk
통증과 저작근 긴장을 감소시키는 도구로서 전방 디프로그래머의 효과
이 연구는 20-30세의 환자 20명으로 구성된 4개 그룹에서 측면 영역의 완전 치열 또는 단일 치아 손실, 병력 또는 검사 중 저작근 통증 및 저작근의 과사용 및/또는 만성 긴장을 가지고 수행됩니다. . 환자는 그룹에 무작위로 배정됩니다.
각 사람은 선택된 전방 디프로그래머 사용 전후에 두 번 측정됩니다. 다음 평가 도구가 적용됩니다.
- 깨물근과 측두 근육의 표면 근전도 검사,
- 고딕 아치를 그리기 위한 구강 내 핀 지원 등록.
하악와에서 선택된 저작근 및 과두 위치의 긴장도에 대한 전방 디프로그래머 적용의 효과를 평가하기 위해 중재 전후에 측정이 이루어질 것입니다. 첫 번째 그룹(대조군)은 저작근통의 병태기전과 예방원리에 대한 설명과 함께 상담을 받게 됩니다. 두 번째 그룹에서는 Sliding Guide를 12-15분 동안, 세 번째 Dawson B-Splint에서는 7일 동안, 네 번째 Kois 디프로그래머에서는 14일 동안 사용합니다. 그룹 3과 4의 장치는 구강 위생 절차와 식사/음료를 위한 휴식 시간을 제외하고 환자가 하루 24시간 동안 사용합니다.
이 연구의 목적은 선택된 전방 디프로그래머의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tarnow, 폴란드, 33-100
- 모병
- Dental practice
-
연락하다:
- Lukasz Adamczyk, DMD
- 전화번호: 48511230863
- 이메일: lukasz-stom@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 20-30세
- 측면 영역의 완전한 치열 또는 단일 치아 손실
- 심각한 전신질환이 없는
- 병력 또는 검사 중 저작 근육 통증
- 저작 근육 긴장 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 1 컨트롤
예방 절차에 대한 설명과 함께 상담.
|
|
|
활성 비교기: 그룹 2 디프로그래머 슬라이딩 가이드
12-15분 동안 디프로그래머 슬라이딩 가이드를 사용하여 개입합니다.
|
구강 내 장치 사용.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 3 디프로그래머 Dawson B-Splint
7일 동안 Dawson B-Splint를 사용하여 식사/음료 및 구강 위생 절차를 위한 휴식을 취하십시오.
|
구강 내 장치 사용.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 4 디프로그래머 Kois
14일 동안 Kois 디프로그래머를 사용하여 식사/음료 및 구강 위생 절차를 위한 휴식을 취했습니다.
|
구강 내 장치 사용.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근전도
기간: 2분
|
깨물근 및 측두근 긴장도 검사
|
2분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중심 관계
기간: 5 분
|
Sm-Registration-set으로 중심위 정합(구내 핀 지지 정합)
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
- 수석 연구원: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Anterior Deprogrammers
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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