Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior deprogrammers til at reducere smerter og tyggemuskler (Deprogrammer)

6. juni 2017 opdateret af: Lukasz Adamczyk

Effektiviteten af ​​anterior deprogrammører som et værktøj til at reducere smerter og tyggemuskler

Undersøgelsen vil blive udført i fire grupper af 20 patienter i alderen 20-30 år med fuldstændig tandsæt eller enkelttandtab i laterale områder, med tyggemuskelsmerter i historien eller under undersøgelse og overbelastning og/eller kronisk spænding af tyggemusklerne . Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i grupperne.

Hver person vil blive målt to gange før og efter brug af valgt anterior deprogrammerer. Følgende vurderingsværktøjer vil blive anvendt:

  • overflade elektromyografi af tyggemuskler og temporale muskler,
  • intraoral pin-understøttet registrering for at tegne en gotisk bue.

Målinger vil blive foretaget før og efter intervention for at vurdere effekten af ​​anterior deprogrammering påføring på tonus af de valgte tyggemuskler og kondylers position i mandibular fossa. Den første gruppe (kontrol) vil være rådgivning med en forklaring af patomekanismen af ​​tyggemuskulatursmerter og forebyggende principper. I den anden gruppe vil Sliding Guide blive brugt i en periode på 12-15 minutter, i den tredje Dawson B-Splint i 7 dage og i den fjerde Kois deprogrammerer i 14 dage. Enheder i gruppe 3 og 4 vil blive brugt af patienter i 24 timer i døgnet, med pauser til mundhygiejneprocedurer og spisning/drikning.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​udvalgte anterior deprogrammører.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Tarnow, Polen, 33-100
        • Rekruttering
        • Dental practice
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-30 år
  • fuldstændig tandsætning eller tab af enkelttand i de laterale regioner
  • ingen alvorlige systemiske sygdomme
  • tyggemuskelsmerter i historien eller under undersøgelse
  • øget spænding i tyggemuskler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1 kontrol
Rådgivning med forklaring af forebyggende procedurer.
Aktiv komparator: Gruppe 2 deprogrammerer Sliding Guide
Intervention ved hjælp af Deprogrammer Sliding Guide i 12-15 minutter.
Enhed: Deprogrammerer Sliding Guide
Brug af den intraorale anordning.
Andre navne:
  • Okklusal skinne
Aktiv komparator: Gruppe 3 afprogrammerer Dawson B-Splint
Intervention med Dawson B-Splint i 7 dage med pauser til spisning/drikning og mundhygiejneprocedurer.
Enhed: Afprogrammerer Dawson B-Splint
Brug af den intraorale anordning.
Andre navne:
  • Okklusal skinne
Aktiv komparator: Gruppe 4 deprogrammerer Kois
Intervention ved hjælp af Kois deprogrammer i 14 dage med pauser til spisning/drikning og mundhygiejneprocedurer.
Enhed: Deprogrammerer Kois
Brug af den intraorale anordning.
Andre navne:
  • Okklusal skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi
Tidsramme: 2 min
Undersøgelse af tyggemuskler og temporale muskelspændinger
2 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Centrisk relation
Tidsramme: 5 min
Registrering af centrisk relation med Sm-Registration-set (intraoral pin-understøttet registrering)
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lukasz Adamczyk

Efterforskere

  • Studiestol: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Ledende efterforsker: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anterior Deprogrammers

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser

Kliniske forsøg med Deprogrammerer Sliding Guide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner