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Desprogramadores Anteriores para Redução da Dor e Tensão dos Músculos Mastigatórios (Deprogrammer)

6 de junho de 2017 atualizado por: Lukasz Adamczyk

A eficácia dos desprogramadores anteriores como ferramenta para reduzir a dor e a tensão dos músculos mastigatórios

O estudo será conduzido em quatro grupos de 20 pacientes com idade de 20-30 anos com dentição completa ou perda de um único dente nas regiões laterais, com dor muscular mastigatória na história ou durante o exame e uso excessivo e/ou tensão crônica dos músculos mastigatórios . Os pacientes serão aleatoriamente designados para os grupos.

Cada pessoa será medida duas vezes antes e depois do uso do desprogramador anterior selecionado. Serão aplicados os seguintes instrumentos de avaliação:

  • eletromiografia de superfície dos músculos masseter e temporal,
  • registro intraoral suportado por pinos para desenhar um arco gótico.

Medições serão feitas antes e após a intervenção para avaliar o efeito da aplicação do desprogramador anterior no tônus ​​dos músculos mastigatórios selecionados e na posição dos côndilos na fossa mandibular. O primeiro grupo (controle) será aconselhado com uma explicação do patomecanismo da dor nos músculos mastigatórios e princípios preventivos. No segundo grupo, o Sliding Guide será utilizado por um período de 12-15 minutos, no terceiro Dawson B-Splint por 7 dias e no quarto desprogramador Kois por 14 dias. Os aparelhos dos grupos 3 e 4 serão utilizados pelos pacientes 24 horas por dia, com intervalos para higiene bucal e alimentação/bebida.

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de desprogramadores anteriores selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Tarnow, Polônia, 33-100
        • Recrutamento
        • Dental practice
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 20-30 anos
  • dentição completa ou perda de um único dente nas regiões laterais
  • sem doenças sistêmicas graves
  • dor muscular mastigatória na história ou durante o exame
  • aumento da tensão dos músculos mastigatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1 Controle
Aconselhamento com explicação de procedimentos preventivos.
Comparador Ativo: Guia deslizante do desprogramador Grupo 2
Intervenção com Guia Deslizante do Deprogramador por 12-15 minutos.
Dispositivo: Guia Deslizante do Desprogramador
Uso do dispositivo intraoral.
Outros nomes:
  • Placa oclusal
Comparador Ativo: Grupo 3 desprogramador Dawson B-Splint
Intervenção com Dawson B-Splint por 7 dias com pausas para comer/beber e procedimentos de higiene oral.
Dispositivo: Desprogramador Dawson B-Splint
Uso do dispositivo intraoral.
Outros nomes:
  • Placa oclusal
Comparador Ativo: Grupo 4 desprogramador Kois
Intervenção com o desprogramador Kois durante 14 dias com pausas para comer/beber e procedimentos de higiene oral.
Dispositivo: Desprogramador Kois
Uso do dispositivo intraoral.
Outros nomes:
  • Placa oclusal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiografia
Prazo: 2 minutos
Exame da tensão dos músculos masseteres e temporais
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação centrada
Prazo: 5 minutos
Registro da relação cêntrica com Sm-Registration-set (registro intraoral com suporte de pino)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lukasz Adamczyk

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Investigador principal: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Anterior Deprogrammers

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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