用于减轻疼痛和咀嚼肌张力的前牙程序解调器 (Deprogrammer)
2017年6月6日 更新者：Lukasz Adamczyk
前部解程序器作为减轻疼痛和咀嚼肌张力的工具的有效性
该研究将分为四组，每组 20 名年龄在 20-30 岁之间的患者进行，这些患者具有完整的牙列或侧面区域的单颗牙齿缺失，有咀嚼肌疼痛病史或检查期间以及咀嚼肌过度使用和/或慢性紧张. 患者将被随机分配到各组。
每个人将在使用选定的前牙编程器之前和之后测量两次。 将应用以下评估工具：
- 咬肌和颞肌的表面肌电图，
- 口内针支撑配准绘制哥特式拱门。
将在干预前后进行测量，以评估前路去程序化器应用对下颌窝中所选咀嚼肌和髁突位置张力的影响。 第一组（对照组）将接受咨询，解释咀嚼肌疼痛的发病机制和预防原则。 在第二组中，Sliding Guide 将使用 12-15 分钟，在第三个 Dawson B-Splin 中使用 7 天，在第四个 Kois deprogrammer 中使用 14 天。 第 3 组和第 4 组中的设备将由患者每天 24 小时使用，休息时间用于口腔卫生程序和进食/饮水。
该研究的目的是评估选定的前部去编程器的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tarnow、波兰、33-100
- 招聘中
- Dental practice
-
接触：
- Lukasz Adamczyk, DMD
- 电话号码：48511230863
- 邮箱：lukasz-stom@outlook.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20-30岁
- 侧面区域完整的牙列或单颗牙齿缺失
- 无严重全身性疾病
- 咀嚼肌痛病史或检查时
- 咀嚼肌张力增加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：第 1 组控制
咨询并解释预防程序。
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有源比较器：第 2 组解码器滑动指南
使用 Deprogrammer Sliding Guide 进行干预 12-15 分钟。
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使用口内装置。
其他名称：
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有源比较器：第 3 组解码器 Dawson B-Splint
使用道森 B 型夹板进行干预 7 天，期间休息以进行进食/饮水和口腔卫生程序。
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使用口内装置。
其他名称：
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有源比较器：第 4 组解码器 Kois
使用 Kois deprogrammer 进行为期 14 天的干预，休息时间用于进食/饮水和口腔卫生程序。
|
使用口内装置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌电图
大体时间：2分钟
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检查咬肌和颞肌张力
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心关系
大体时间：5分钟
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使用 Sm-Registration-set（口内针支撑配准）配准中心关系
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD、Wroclaw Medical University
- 首席研究员：Lukasz Adamczyk, DMD、Dental practice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
编程器滑动指南的临床试验
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