Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передние депрограммеры для уменьшения боли и напряжения жевательных мышц (Deprogrammer)

6 июня 2017 г. обновлено: Lukasz Adamczyk

Эффективность передних депрограмматоров как средства уменьшения боли и напряжения жевательных мышц

Исследование будет проведено в четырех группах по 20 пациентов в возрасте 20-30 лет с полным прикусом или единичной потерей зубов в боковых отделах, с болями в жевательных мышцах в анамнезе или при осмотре и перенапряжением и/или хроническим напряжением жевательных мышц. . Пациенты будут случайным образом распределены по группам.

Каждый человек будет измерен дважды до и после использования выбранного переднего депрограмматора. Будут применяться следующие инструменты оценки:

  • поверхностная электромиография жевательных и височных мышц,
  • внутриротовая регистрация на штифтах для создания готической арки.

Измерения будут проводиться до и после вмешательства для оценки влияния применения переднего депрограмматора на тонус выбранных жевательных мышц и положение мыщелков в нижнечелюстной ямке. Первая группа (контрольная) будет консультирована с разъяснением патомеханизма болей жевательных мышц и принципов профилактики. Во второй группе Sliding Guide будет использоваться в течение 12-15 минут, в третьей Dawson B-Splint в течение 7 дней, а в четвертой депрограмматор Kois в течение 14 дней. Устройства 3 и 4 группы пациенты будут использовать круглосуточно, с перерывами на гигиенические процедуры полости рта и прием пищи/питья.

Цель исследования - оценить эффективность выбранных передних депрограмматоров.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Tarnow, Польша, 33-100
        • Рекрутинг
        • Dental practice
        • Контакт:
          • Lukasz Adamczyk, DMD
          • Номер телефона: 48511230863
          • Электронная почта: lukasz-stom@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 20-30 лет
  • полный зубной ряд или потеря одного зуба в боковых областях
  • отсутствие тяжелых системных заболеваний
  • боль в жевательных мышцах в анамнезе или при осмотре
  • повышенное напряжение жевательных мышц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1 Контроль
Консультации с разъяснением профилактических мероприятий.
Активный компаратор: Скользящая направляющая депрограмматора группы 2
Вмешательство с использованием скользящей направляющей Deprogrammer в течение 12-15 минут.
Устройство: Скользящее руководство по депрограммированию
Использование внутриротового устройства.
Другие имена:
  • Окклюзионная шина
Активный компаратор: Депрограммист группы 3 Доусон Би-Сплинт
Вмешательство с использованием шины Dawson B-Splint в течение 7 дней с перерывами на прием пищи/пития и процедуры гигиены полости рта.
Устройство: Депрограммист Доусон Би-Сплинт
Использование внутриротового устройства.
Другие имена:
  • Окклюзионная шина
Активный компаратор: Депрограммист группы 4 Койс
Вмешательство с использованием депрограмматора Койса в течение 14 дней с перерывами на прием пищи/питьевых процедур и гигиену полости рта.
Устройство: Депрограммист Койс
Использование внутриротового устройства.
Другие имена:
  • Окклюзионная шина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиография
Временное ограничение: 2 мин
Исследование напряжения жевательных и височных мышц
2 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральное отношение
Временное ограничение: 5 мин
Регистрация центрального соотношения с помощью Sm-Registration-set (внутриротовая регистрация с помощью штифта)
5 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lukasz Adamczyk

Следователи

  • Учебный стул: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Главный следователь: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Anterior Deprogrammers

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скользящее руководство по депрограммированию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться