Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anterior deprogrammerare för att minska smärta och tuggmusklers spänning (Deprogrammer)

6 juni 2017 uppdaterad av: Lukasz Adamczyk

Effektiviteten hos främre avprogrammerare som ett verktyg för att minska smärta och tuggmuskler

Studien kommer att genomföras i fyra grupper om 20 patienter i åldern 20-30 år med fullständig tandsättning eller enstaka tandlossning i laterala regioner, med tuggmuskelsmärta i historien eller under undersökning och överanvändning och/eller kronisk spänning av tuggmusklerna . Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas grupperna.

Varje person kommer att mätas två gånger före och efter användning av vald främre deprogrammerare. Följande bedömningsverktyg kommer att användas:

  • ytelektromyografi av kroppsmuskler och temporala muskler,
  • intraoral stiftstödd registrering för att rita en gotisk båge.

Mätningar kommer att göras före och efter interventionen för att bedöma effekten av applicering av främre deprogrammerare på tonen i de utvalda tuggmusklerna och kondylernas position i underkäken. Den första gruppen (kontroll) kommer att vara råd med en förklaring av patomekanismen för smärta i tuggmuskler och förebyggande principer. I den andra gruppen kommer Sliding Guide att användas under en period av 12-15 minuter, i den tredje Dawson B-Splint i 7 dagar och i den fjärde Kois-avprogrammeraren i 14 dagar. Apparater i grupp 3 och 4 kommer att användas av patienter 24 timmar om dygnet, med pauser för munhygien och att äta/dricka.

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten hos utvalda främre deprogrammerare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Tarnow, Polen, 33-100
        • Rekrytering
        • Dental practice
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 20-30 år
  • fullständig tandsättning eller enstaka tandlossning i sidoregionerna
  • inga allvarliga systemsjukdomar
  • tuggmuskelsmärta i anamnesen eller under undersökning
  • ökad spänning i tuggmusklerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1 Kontroll
Rådgivning med förklaring av förebyggande rutiner.
Aktiv komparator: Grupp 2 deprogrammerare Sliding Guide
Intervention med hjälp av Deprogrammer Sliding Guide i 12-15 minuter.
Enhet: Avprogrammerare Sliding Guide
Användning av den intraorala enheten.
Andra namn:
  • Ocklusal skena
Aktiv komparator: Grupp 3 avprogrammerare Dawson B-Splint
Intervention med Dawson B-Splint i 7 dagar med pauser för att äta/dricka och munhygien.
Enhet: Avprogrammerare Dawson B-Splint
Användning av den intraorala enheten.
Andra namn:
  • Ocklusal skena
Aktiv komparator: Grupp 4 avprogrammerare Kois
Intervention med Kois deprogrammerare i 14 dagar med pauser för att äta/dricka och munhygien.
Enhet: Deprogrammerare Kois
Användning av den intraorala enheten.
Andra namn:
  • Ocklusal skena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografi
Tidsram: 2 min
Undersökning av muskelspänningar och spänningar i temporala muskler
2 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centriskt förhållande
Tidsram: 5 min
Registrering av centrisk relation med Sm-Registration-set (intraoral stiftstödd registrering)
5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lukasz Adamczyk

Utredare

  • Studiestol: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Huvudutredare: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anterior Deprogrammers

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära störningar

Kliniska prövningar på Avprogrammerare Sliding Guide

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera