Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elülső deprogramozók a fájdalom és a rágóizmok feszültségének csökkentésére (Deprogrammer)

2017. június 6. frissítette: Lukasz Adamczyk

Az elülső deprogramozók hatékonysága a fájdalom és a rágóizmok feszültségének csökkentésére

A vizsgálatot négy, 20 fős, 20-30 éves betegcsoportban végzik el, akiknek teljes fogazata vagy egyetlen fog elvesztése oldalsó régióiban, rágóizom-fájdalom a kórelőzményben vagy vizsgálat során és túlterhelés és/vagy a rágóizmok krónikus megfeszülése. . A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a csoportokba.

Minden személyt kétszer megmérnek a kiválasztott elülső deprogramozó használata előtt és után. A következő értékelési eszközöket kell alkalmazni:

  • rágóizmok és temporális izmok felületi elektromiográfiája,
  • intraorális tűvel támogatott regisztráció gótikus ív rajzolásához.

A beavatkozás előtt és után méréseket kell végezni annak felmérésére, hogy az elülső deprogramozó alkalmazása milyen hatással van a kiválasztott rágóizmok tónusára és a condylusok helyzetére az alsó állcsontban. Az első csoport (kontroll) a rágóizom-fájdalom patomechanizmusának és a megelőzési elveknek a magyarázatával. A második csoportban a Sliding Guide 12-15 percig, a harmadik Dawson B-Splint 7 napig, a negyedik Kois deprogramer 14 napig lesz használható. A 3. és 4. csoportba tartozó eszközöket a betegek a nap 24 órájában használják, szünetekkel a szájhigiéniai eljárásokhoz és az étkezéshez/iváshoz.

A vizsgálat célja a kiválasztott elülső deprogramozók hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 20-30 éves
  • teljes fogazat vagy egyetlen fog elvesztése az oldalsó régiókban
  • nincs súlyos szisztémás betegség
  • rágóizom fájdalom az anamnézisben vagy a vizsgálat során
  • a rágóizmok fokozott feszültsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport vezérlés
Tanácsadás a megelőző eljárások ismertetésével.
Aktív összehasonlító: 2. csoport deprogramozó csúszó útmutató
Beavatkozás a Deprogramer Sliding Guide segítségével 12-15 percig.
Eszköz: Deprogramer csúszó útmutató
Az intraorális eszköz használata.
Más nevek:
  • Occlusalis sín
Aktív összehasonlító: 3. csoport deprogramozó Dawson B-Splint
Beavatkozás a Dawson B-Splint használatával 7 napig, étkezési/ivási szünetekkel és szájhigiénés eljárásokkal.
Eszköz: Deprogramozó Dawson B-Splint
Az intraorális eszköz használata.
Más nevek:
  • Occlusalis sín
Aktív összehasonlító: 4. csoport deprogramozója Kois
Beavatkozás a Kois deprogramozó használatával 14 napig, étkezési/ivási szünetekkel és szájhigiénés eljárásokkal.
Eszköz: Deprogramozó Kois
Az intraorális eszköz használata.
Más nevek:
  • Occlusalis sín

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromiográfia
Időkeret: 2 perc
A rágóizmok és a temporális izmok feszültségének vizsgálata
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Centrikus kapcsolat
Időkeret: 5 perc
A centrikus reláció regisztrálása Sm-Registration-készlettel (intraorális tűvel támogatott regisztráció)
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lukasz Adamczyk

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Kutatásvezető: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Anterior Deprogrammers

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Deprogramer csúszó útmutató

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel