- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03180671
Anterior Deprogrammers vähentää kipua ja purentalihasten jännitystä (Deprogrammer)
Etuohjelmoijien tehokkuus välineenä kivun ja puremislihasten jännityksen vähentämiseen
Tutkimus tehdään neljässä 20 potilasryhmässä, iältään 20-30 vuotta, joilla on täydellinen hampaisto tai yksittäisen hampaan menetys sivualueilla, puremislihaskipu historiassa tai tutkimuksen aikana ja liikakäyttö ja/tai purelihasten krooninen jännitys. . Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin.
Jokainen henkilö mitataan kahdesti ennen valitun etummaisen ohjelmoinnin poistolaitteen käyttöä ja sen jälkeen. Seuraavia arviointityökaluja käytetään:
- purenta- ja ohimolihasten pinnan elektromyografia,
- suunsisäinen tapilla tuettu rekisteröinti goottikaaren piirtämiseen.
Mittaukset tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, miten anterior deprogrammer -sovellus vaikuttaa valittujen puremislihasten ja nivelten asentoon alaleuassa. Ensimmäinen ryhmä (vertailu) on neuvonantaja, jossa selitetään puremislihaskivun patomekanismi ja ennaltaehkäisyperiaatteet. Toisessa ryhmässä liukuopasta käytetään 12-15 minuutin ajan, kolmannessa Dawson B-Splintissä 7 päivää ja neljännessä Kois-deohjelmoijassa 14 päivää. Ryhmien 3 ja 4 laitteet ovat potilaiden käytössä 24 tuntia vuorokaudessa, jolloin on taukoja suuhygieniatoimenpiteitä ja syömistä/juomista varten.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida valittujen etummaisten ohjelmoijien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarnow, Puola, 33-100
- Rekrytointi
- Dental practice
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukasz Adamczyk, DMD
- Puhelinnumero: 48511230863
- Sähköposti: lukasz-stom@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-30 vuotta
- täydellinen hampaisto tai yhden hampaan menetys lateraalisilla alueilla
- ei vakavia systeemisiä sairauksia
- puremislihaskipu historiassa tai tutkimuksen aikana
- lisääntynyt pureskelulihasten jännitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 ohjaus
Neuvontaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden selityksellä.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmän 2 ohjelmoinnin poistaja Liukuopas
Interventio käyttämällä Deprogrammer Sliding Guide -opasta 12-15 minuutin ajan.
|
Intraoraalisen laitteen käyttö.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmän 3 ohjelmoinnin poistaja Dawson B-Splint
Interventio käyttämällä Dawson B-Splintiä 7 päivän ajan syömisen/juomisen ja suuhygieniatoimenpiteiden kanssa.
|
Intraoraalisen laitteen käyttö.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmän 4 ohjelmoinnin purkaja Kois
Interventio Kois-deohjelmoijalla 14 päivän ajan syömis-/juotaukoineen ja suuhygieniatoimenpitein.
|
Intraoraalisen laitteen käyttö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 2 min
|
Pureskelijoiden ja ohimolihasten jännityksen tutkimus
|
2 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeinen suhde
Aikaikkuna: 5 min
|
Keskeisen suhteen rekisteröinti Sm-rekisteröintisarjan kanssa (sisäinen pin-tuettu rekisteröinti)
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
- Päätutkija: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anterior Deprogrammers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deprogramerin liukuopas
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterLopetettuKemoterapian vaikutus | PäätöksentekoonkologiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Pak Emirates Military HospitalEi vielä rekrytointia
-
Integra LifeSciences CorporationLopetettu
-
Northwestern UniversityValmisElämänlaatu | Sitoutuminen, lääkitys | Syöpä, rinta | Syöpään liittyvä ongelma/tila | Hormoniriippuvaiset kasvaimetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisKolonoskopia, kolorektaalinenYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisAutismin kirjon häiriöt | Ei-verbaalinen oppimishäiriöPakistan
-
EndologixValmisÄäreisvaltimotautiUusi Seelanti
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Health Research Institutes, TaiwanEi vielä rekrytointiaYhden kadonneen hampaan kuntoutus
-
Utah State UniversityValmisPsykologinen ahdistus | Psykologinen joustavuus | Psykologinen hyvinvointiYhdysvallat