Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior Deprogrammers vähentää kipua ja purentalihasten jännitystä (Deprogrammer)

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Lukasz Adamczyk

Etuohjelmoijien tehokkuus välineenä kivun ja puremislihasten jännityksen vähentämiseen

Tutkimus tehdään neljässä 20 potilasryhmässä, iältään 20-30 vuotta, joilla on täydellinen hampaisto tai yksittäisen hampaan menetys sivualueilla, puremislihaskipu historiassa tai tutkimuksen aikana ja liikakäyttö ja/tai purelihasten krooninen jännitys. . Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin.

Jokainen henkilö mitataan kahdesti ennen valitun etummaisen ohjelmoinnin poistolaitteen käyttöä ja sen jälkeen. Seuraavia arviointityökaluja käytetään:

  • purenta- ja ohimolihasten pinnan elektromyografia,
  • suunsisäinen tapilla tuettu rekisteröinti goottikaaren piirtämiseen.

Mittaukset tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, miten anterior deprogrammer -sovellus vaikuttaa valittujen puremislihasten ja nivelten asentoon alaleuassa. Ensimmäinen ryhmä (vertailu) on neuvonantaja, jossa selitetään puremislihaskivun patomekanismi ja ennaltaehkäisyperiaatteet. Toisessa ryhmässä liukuopasta käytetään 12-15 minuutin ajan, kolmannessa Dawson B-Splintissä 7 päivää ja neljännessä Kois-deohjelmoijassa 14 päivää. Ryhmien 3 ja 4 laitteet ovat potilaiden käytössä 24 tuntia vuorokaudessa, jolloin on taukoja suuhygieniatoimenpiteitä ja syömistä/juomista varten.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida valittujen etummaisten ohjelmoijien tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tarnow, Puola, 33-100
        • Rekrytointi
        • Dental practice
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-30 vuotta
  • täydellinen hampaisto tai yhden hampaan menetys lateraalisilla alueilla
  • ei vakavia systeemisiä sairauksia
  • puremislihaskipu historiassa tai tutkimuksen aikana
  • lisääntynyt pureskelulihasten jännitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 ohjaus
Neuvontaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden selityksellä.
Active Comparator: Ryhmän 2 ohjelmoinnin poistaja Liukuopas
Interventio käyttämällä Deprogrammer Sliding Guide -opasta 12-15 minuutin ajan.
Intraoraalisen laitteen käyttö.
Muut nimet:
  • Purenta lasta
Active Comparator: Ryhmän 3 ohjelmoinnin poistaja Dawson B-Splint
Interventio käyttämällä Dawson B-Splintiä 7 päivän ajan syömisen/juomisen ja suuhygieniatoimenpiteiden kanssa.
Intraoraalisen laitteen käyttö.
Muut nimet:
  • Purenta lasta
Active Comparator: Ryhmän 4 ohjelmoinnin purkaja Kois
Interventio Kois-deohjelmoijalla 14 päivän ajan syömis-/juotaukoineen ja suuhygieniatoimenpitein.
Intraoraalisen laitteen käyttö.
Muut nimet:
  • Purenta lasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografia
Aikaikkuna: 2 min
Pureskelijoiden ja ohimolihasten jännityksen tutkimus
2 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeinen suhde
Aikaikkuna: 5 min
Keskeisen suhteen rekisteröinti Sm-rekisteröintisarjan kanssa (sisäinen pin-tuettu rekisteröinti)
5 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Päätutkija: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deprogramerin liukuopas

Tilaa