Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deprogramatory przednie do zmniejszania bólu i napięcia mięśni żucia (Deprogrammer)

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Lukasz Adamczyk

Skuteczność deprogramatorów przednich jako narzędzia zmniejszania bólu i napięcia mięśni żucia

Badania będą prowadzone w czterech grupach po 20 pacjentów w wieku 20-30 lat z całkowitym uzębieniem lub utratą pojedynczego zęba w odcinkach bocznych, z bólem mięśni żucia w wywiadzie lub w trakcie badania oraz przeciążeniem i/lub przewlekłym napięciem mięśni narządu żucia. . Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup.

Każda osoba zostanie dwukrotnie zmierzona przed i po użyciu wybranego deprogramatora przedniego. Zostaną zastosowane następujące narzędzia oceny:

  • elektromiografia powierzchniowa mięśni żwaczy i skroniowych,
  • rejestracja wewnątrzustna na szpilce do rysowania łuku gotyckiego.

Przed i po zabiegu zostaną wykonane pomiary w celu oceny wpływu zastosowania deprogramera przedniego na napięcie wybranych mięśni żucia oraz położenie kłykci w dole żuchwy. Pierwsza grupa (kontrolna) będzie doradcą z wyjaśnieniem patomechanizmu bólu mięśni narządu żucia i zasad profilaktyki. W drugiej grupie Sliding Guide będzie używany przez okres 12-15 minut, w trzeciej Dawson B-Splint przez 7 dni, aw czwartej deprogramator Kois przez 14 dni. Urządzenia z grupy 3 i 4 będą używane przez pacjentów przez 24 godziny na dobę, z przerwami na zabiegi higieny jamy ustnej i jedzenie/picie.

Celem pracy jest ocena skuteczności wybranych deprogramatorów przednich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Tarnow, Polska, 33-100
        • Rekrutacyjny
        • Dental practice
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 20-30 lat
  • całkowite uzębienie lub utrata pojedynczego zęba w obszarach bocznych
  • brak ciężkich chorób ogólnoustrojowych
  • ból mięśni żucia w wywiadzie lub podczas badania
  • zwiększone napięcie mięśni żucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola grupy 1
Poradnictwo z wyjaśnieniem postępowania profilaktycznego.
Aktywny komparator: Deprogramator grupy 2 Prowadnica przesuwna
Interwencja za pomocą przesuwanej prowadnicy deprogramatora przez 12-15 minut.
Urządzenie: Przewodnik przesuwny deprogramatora
Użycie urządzenia wewnątrzustnego.
Inne nazwy:
  • Szyna okluzyjna
Aktywny komparator: Deprogramator grupy 3 Dawson B-Splint
Interwencja z użyciem Dawson B-Splint przez 7 dni z przerwami na jedzenie/picie i zabiegi higieniczne jamy ustnej.
Urządzenie: Deprogramator Dawson B-Splint
Użycie urządzenia wewnątrzustnego.
Inne nazwy:
  • Szyna okluzyjna
Aktywny komparator: Deprogramator grupy 4 Kois
Interwencja z użyciem deprogramatora Kois przez 14 dni z przerwami na jedzenie/picie i zabiegi higieniczne jamy ustnej.
Urządzenie: Deprogramator Kois
Użycie urządzenia wewnątrzustnego.
Inne nazwy:
  • Szyna okluzyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia
Ramy czasowe: 2 min
Badanie napięcia mięśni żwaczy i skroniowych
2 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacja centryczna
Ramy czasowe: 5 minut
Rejestracja relacji centrycznej za pomocą zestawu Sm-Registration-set (rejestracja wewnątrzustna na szpilce)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lukasz Adamczyk

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Główny śledczy: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anterior Deprogrammers

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewodnik przesuwny deprogramatora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj