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Déprogrammeurs antérieurs pour réduire la douleur et la tension des muscles masticateurs (Deprogrammer)

6 juin 2017 mis à jour par: Lukasz Adamczyk

L'efficacité des déprogrammeurs antérieurs comme outil de réduction de la douleur et de la tension des muscles masticateurs

L'étude sera menée sur quatre groupes de 20 patients âgés de 20 à 30 ans présentant une dentition complète ou une perte de dent unique dans les régions latérales, avec des douleurs musculaires masticatoires dans les antécédents ou lors de l'examen et une surutilisation et/ou une tension chronique des muscles masticateurs. . Les patients seront répartis au hasard dans les groupes.

Chaque personne sera mesurée deux fois avant et après l'utilisation du déprogrammeur antérieur sélectionné. Les outils d'évaluation suivants seront appliqués :

  • électromyographie de surface des muscles masséters et temporaux,
  • enregistrement intra-oral soutenu par broche pour dessiner un arc gothique.

Des mesures seront effectuées avant et après l'intervention pour évaluer l'effet de l'application du déprogrammeur antérieur sur le tonus des muscles masticateurs sélectionnés et la position des condyles dans la fosse mandibulaire. Le premier groupe (contrôle) sera conseillé avec une explication du mécanisme pathogénique de la douleur des muscles masticateurs et des principes de prévention. Dans le deuxième groupe, le Sliding Guide sera utilisé pendant une période de 12 à 15 minutes, dans le troisième Dawson B-Splint pendant 7 jours et dans le quatrième déprogrammeur Kois pendant 14 jours. Les appareils des groupes 3 et 4 seront utilisés par les patients 24 heures sur 24, avec des pauses pour les procédures d'hygiène buccale et pour manger/boire.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité des déprogrammeurs antérieurs sélectionnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Tarnow, Pologne, 33-100
        • Recrutement
        • Dental practice
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 20-30 ans
  • dentition complète ou perte d'une seule dent dans les régions latérales
  • pas de maladies systémiques graves
  • douleurs musculaires masticatoires dans l'anamnèse ou lors de l'examen
  • augmentation de la tension des muscles masticateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle du groupe 1
Counseling avec explication des procédures préventives.
Comparateur actif: Guide coulissant du déprogrammateur groupe 2
Intervention à l'aide du guide coulissant du déprogrammeur pendant 12 à 15 minutes.
Dispositif: Guide coulissant du déprogrammeur
Utilisation du dispositif intra-oral.
Autres noms:
  • Attelle occlusale
Comparateur actif: Déprogrammeur groupe 3 Dawson B-Splint
Intervention utilisant le Dawson B-Splint pendant 7 jours avec des pauses pour manger/boire et des procédures d'hygiène buccale.
Dispositif: Déprogrammeur Dawson B-Splint
Utilisation du dispositif intra-oral.
Autres noms:
  • Attelle occlusale
Comparateur actif: Déprogrammeur groupe 4 Kois
Intervention à l'aide du déprogrammeur Kois pendant 14 jours avec des pauses pour manger/boire et des procédures d'hygiène bucco-dentaire.
Dispositif: Déprogrammeur Kois
Utilisation du dispositif intra-oral.
Autres noms:
  • Attelle occlusale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie
Délai: 2 minutes
Examen des masseters et de la tension des muscles temporaux
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation centrée
Délai: 5 minutes
Enregistrement de la relation centrée avec Sm-Registration-set (enregistrement intra-oral soutenu par une broche)
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lukasz Adamczyk

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Chercheur principal: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anterior Deprogrammers

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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