Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterior Deprogrammers voor het verminderen van pijn en kauwspieren (Deprogrammer)

6 juni 2017 bijgewerkt door: Lukasz Adamczyk

De effectiviteit van anterieure deprogrammers als hulpmiddel voor het verminderen van pijn en kauwspieren

De studie zal worden uitgevoerd in vier groepen van 20 patiënten in de leeftijd van 20-30 jaar met volledig gebit of verlies van een enkele tand in laterale gebieden, met kauwspierpijn in de voorgeschiedenis of tijdens onderzoek en overmatig gebruik en/of chronische spanning van de kauwspieren . Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de groepen.

Elke persoon wordt twee keer gemeten voor en na gebruik van de geselecteerde anterieure deprogrammer. De volgende beoordelingsinstrumenten zullen worden toegepast:

  • oppervlakte-elektromyografie van kauwspieren en temporale spieren,
  • intraorale pin-ondersteunde registratie om een ​​gotische boog te tekenen.

Er zullen metingen worden uitgevoerd voor en na de interventie om het effect te beoordelen van het aanbrengen van de anterieure deprogrammer op de tonus van de geselecteerde kauwspieren en condyluspositie in de fossa mandibula. De eerste groep (controlegroep) krijgt uitleg over het pathomechanisme van kauwspierpijn en preventieve principes. In de tweede groep wordt de Sliding Guide gedurende 12-15 minuten gebruikt, in de derde Dawson B-Splint gedurende 7 dagen en in de vierde Kois deprogrammer gedurende 14 dagen. Apparaten in groep 3 en 4 worden 24 uur per dag door patiënten gebruikt, met pauzes voor mondhygiëneprocedures en eten/drinken.

Het doel van de studie is om de effectiviteit van geselecteerde anterieure deprogrammers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Tarnow, Polen, 33-100
        • Werving
        • Dental practice
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 20-30 jaar oud
  • volledig gebit of verlies van een enkele tand in de laterale gebieden
  • geen ernstige systemische ziekten
  • kauwspierpijn in de anamnese of tijdens onderzoek
  • verhoogde spanning van de kauwspieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1 Controle
Counseling met uitleg over preventieve procedures.
Actieve vergelijker: Groep 2 deprogrammeur Glijdende Gids
Interventie met behulp van de Deprogrammer Sliding Guide gedurende 12-15 minuten.
Apparaat: Deprogrammeer glijdende gids
Gebruik van het intraorale apparaat.
Andere namen:
  • Occlusale spalk
Actieve vergelijker: Groep 3 deprogrammeur Dawson B-Splint
Interventie met behulp van de Dawson B-Splint gedurende 7 dagen met pauzes voor eten/drinken en mondhygiëneprocedures.
Apparaat: Deprogrammeur Dawson B-Splint
Gebruik van het intraorale apparaat.
Andere namen:
  • Occlusale spalk
Actieve vergelijker: Groep 4 deprogrammeur Kois
Interventie met behulp van de Kois-deprogrammer gedurende 14 dagen met pauzes voor eten/drinken en mondhygiëneprocedures.
Apparaat: Deprogrammeur Kois
Gebruik van het intraorale apparaat.
Andere namen:
  • Occlusale spalk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografie
Tijdsspanne: 2 minuten
Onderzoek van kauwspieren en temporale spierspanning
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centric relatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Registratie van centrische relatie met Sm-Registration-set (intraorale pin-ondersteunde registratie)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lukasz Adamczyk

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anterior Deprogrammers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire aandoeningen

Klinische onderzoeken op Deprogrammeer glijdende gids

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren