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Deprogrammatori Anteriori per la Riduzione del Dolore e della Tensione dei Muscoli Masticatori (Deprogrammer)

6 giugno 2017 aggiornato da: Lukasz Adamczyk

L'efficacia dei deprogrammatori anteriori come strumento per ridurre il dolore e la tensione dei muscoli masticatori

Lo studio sarà condotto in quattro gruppi di 20 pazienti di età compresa tra 20 e 30 anni con dentatura completa o perdita di un singolo dente nelle regioni laterali, con dolore muscolare masticatorio nella storia o durante l'esame e uso eccessivo e/o tensione cronica dei muscoli masticatori . I pazienti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi.

Ogni persona verrà misurata due volte prima e dopo l'uso del deprogrammatore anteriore selezionato. Saranno applicati i seguenti strumenti di valutazione:

  • elettromiografia di superficie dei muscoli masseteri e temporali,
  • registrazione intraorale supportata da spilli per disegnare un arco gotico.

Verranno effettuate misurazioni prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'applicazione del deprogrammatore anteriore sul tono dei muscoli masticatori selezionati e sulla posizione dei condili nella fossa mandibolare. Il primo gruppo (controllo) verrà consultato con una spiegazione del meccanismo patogenetico del dolore ai muscoli masticatori e dei principi di prevenzione. Nel secondo gruppo verrà utilizzata la Sliding Guide per un periodo di 12-15 minuti, nel terzo Dawson B-Splint per 7 giorni, e nel quarto Kois deprogrammer per 14 giorni. I dispositivi del gruppo 3 e 4 saranno utilizzati dai pazienti per 24 ore al giorno, con pause per le procedure di igiene orale e per mangiare/bere.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di deprogrammatori anteriori selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Tarnow, Polonia, 33-100
        • Reclutamento
        • Dental practice
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20-30 anni
  • dentatura completa o perdita di un singolo dente nelle regioni laterali
  • nessuna grave malattia sistemica
  • dolore muscolare masticatorio nella storia o durante l'esame
  • aumento della tensione dei muscoli masticatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo del gruppo 1
Consulenza con spiegazione delle procedure preventive.
Comparatore attivo: Guida scorrevole del deprogrammatore del gruppo 2
Intervento utilizzando il Deprogrammer Sliding Guide per 12-15 minuti.
Dispositivo: Guida scorrevole del deprogrammatore
Uso del dispositivo intraorale.
Altri nomi:
  • Stecca occlusale
Comparatore attivo: Deprogrammatore del gruppo 3 Dawson B-Splint
Intervento con Dawson B-Splint per 7 giorni con pause per mangiare/bere e procedure di igiene orale.
Dispositivo: Il deprogrammatore Dawson B-Splint
Uso del dispositivo intraorale.
Altri nomi:
  • Stecca occlusale
Comparatore attivo: Deprogrammatore del gruppo 4 Kois
Intervento con il deprogrammatore Kois per 14 giorni con pause per mangiare/bere e procedure di igiene orale.
Dispositivo: Deprogrammatore Kois
Uso del dispositivo intraorale.
Altri nomi:
  • Stecca occlusale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia
Lasso di tempo: 2 minuti
Esame della tensione dei muscoli masseteri e temporali
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione centrica
Lasso di tempo: 5 minuti
Registrazione della relazione centrica con Sm-Registration-set (registrazione intraorale supportata da pin)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lukasz Adamczyk

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
  • Investigatore principale: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anterior Deprogrammers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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