Fremre deprogrammerere for å redusere smerter og tyggemuskler (Deprogrammer)
Effektiviteten til fremre deprogrammerere som et verktøy for å redusere smerte og tyggemuskler
Studien vil bli utført i fire grupper på 20 pasienter i alderen 20-30 år med fullstendig tannsett eller tap av enkelttann i laterale områder, med tyggemuskelsmerter i historien eller under undersøkelse og overforbruk og/eller kronisk spenning av tyggemusklene . Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i gruppene.
Hver person vil bli målt to ganger før og etter bruk av valgt fremre deprogrammerer. Følgende vurderingsverktøy vil bli brukt:
- overflateelektromyografi av tyggemuskler og temporale muskler,
- intraoral pin-støttet registrering for å tegne en gotisk bue.
Målinger vil bli foretatt før og etter intervensjon for å vurdere effekten av fremre deprogrammeringsapplikasjon på tonen til de valgte tyggemusklene og kondylenes posisjon i underkjeven. Den første gruppen (kontroll) vil være råd med en forklaring av patomekanismen til tyggemuskelsmerter og forebyggende prinsipper. I den andre gruppen vil Sliding Guide bli brukt i en periode på 12-15 minutter, i den tredje Dawson B-Splint i 7 dager, og i den fjerde Kois-deprogrammereren i 14 dager. Apparater i gruppe 3 og 4 vil bli brukt av pasienter 24 timer i døgnet, med pauser for munnhygiene og spising/drikking.
Målet med studien er å evaluere effektiviteten til utvalgte fremre deprogrammerere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tarnow, Polen, 33-100
- Rekruttering
- Dental practice
-
Ta kontakt med:
- Lukasz Adamczyk, DMD
- Telefonnummer: 48511230863
- E-post: lukasz-stom@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-30 år
- komplett tannsett eller tap av enkelttann i sideregionene
- ingen alvorlige systemiske sykdommer
- tyggemuskelsmerter i historien eller under undersøkelse
- økt spenning i tyggemuskler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1 Kontroll
Rådgivning med forklaring av forebyggende prosedyrer.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 deprogrammerer Sliding Guide
Intervensjon ved å bruke Deprogrammer Sliding Guide i 12-15 minutter.
|
Bruk av den intraorale enheten.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3 deprogrammerer Dawson B-Splint
Intervensjon ved bruk av Dawson B-Splint i 7 dager med pauser for spising/drikking og munnhygieneprosedyrer.
|
Bruk av den intraorale enheten.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4 deprogrammerer Kois
Intervensjon ved bruk av Kois deprogrammerer i 14 dager med pauser for spising/drikking og munnhygieneprosedyrer.
|
Bruk av den intraorale enheten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 2 min
|
Undersøkelse av masseters og temporale muskler spenninger
|
2 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentrisk forhold
Tidsramme: 5 min
|
Registrering av sentrisk relasjon med Sm-Registration-set (intraoral pin-støttet registrering)
|
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mieszko Wieckiewicz, DMD, MSc, PhD, Wroclaw Medical University
- Hovedetterforsker: Lukasz Adamczyk, DMD, Dental practice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
Andre studie-ID-numre
- Anterior Deprogrammers
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Deprogrammerer Sliding Guide
-
Riphah International UniversityFullførtDiabetisk perifer nevropatisk smertePakistan
-
Massachusetts Institute of TechnologyPåmelding etter invitasjon
-
Stryker Trauma GmbHGlobal Research SolutionsFullførtLårhalsbrudd | Intertrokantært bruddForente stater, Storbritannia, Canada, Danmark, Tyskland, Australia, Kina, Colombia, Japan, Nederland, Norge, Sør-Afrika
-
Stryker Trauma GmbHGlobal Research Solutions; Stryker OsteosynthesisFullførtLårhalsbrudd | Intertrokantært bruddSverige, Danmark, Canada
-
Universidad de AntioquiaFullført