Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ambulantního a funkčního zlepšení při ranní procházce

27. května 2018 aktualizováno: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Srovnání klinické účinnosti a bezpečnosti pro ambulantní a funkční zlepšení u pacientů po totální endoprotéze kolene s ranní procházkou

Cílem této studie je zjistit klinickou účinnost a proveditelnost robota pro rehabilitaci chůze prostřednictvím schválení funkčního zlepšení pomocí robota typu end-efektor u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

předintervenční hodnocení; do 1 dne od zahájení zásahu; 5 dnů po zahájení zásahu; 10 dní po zásahu po zahájení zásahu; 42 dní po zahájení intervence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili jednostrannou nebo obě totální endoprotézy kolene

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění mozku, poranění míchy, periferní neuropatie, myopatie
  • Neschopnost plné chůze kvůli poruchám pohybového aparátu
  • MMSE<23
  • anamnéza operace artroplastiky na jedné z nohou
  • Kardiostimulátor
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ranní procházka
200 kroků rehabilitace chůze pomocí robota s koncovým efektorem s 5minutovou přestávkou, 3krát denně po dobu 10 dnů v týdnu: krokový robot s koncovým efektorem (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, Korejská republika)
Přístroj: Ranní procházka
chůzi robot s koncovým efektorem se sedlem
Aktivní komparátor: Žádná ranní procházka
200 kroků sami nebo s pomocí chodítka na rovné podlaze pohodlným tempem s 5 minutovou přestávkou, třikrát denně po dobu 10 pracovních dnů
Jiný: žádná ranní procházka
chůze dobrovolně nebo s pomocí chodítka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu WOMAC
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu), 5 dní, 10 dní a 31 dní po zahájení zásahu
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
1 den před zahájením zásahu), 5 dní, 10 dní a 31 dní po zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VAS
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu), 5 dní, 10 dní a 31 dní po zahájení zásahu
vizuální analogová stupnice
1 den před zahájením zásahu), 5 dní, 10 dní a 31 dní po zahájení zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ROM
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu), 5 dní, 10 dní a 31 dní po zahájení zásahu
rozsah pohybu operovaného kolena
1 den před zahájením zásahu), 5 dní, 10 dní a 31 dní po zahájení zásahu
Změna spotřeby léků
Časové okno: 5 dnů a 10 dnů po zahájení intervence
týdenní množství spotřeby tridolu
5 dnů a 10 dnů po zahájení intervence
Změna testu 6 minut chůze
Časové okno: 1 den před zahájením zásahu), 5 dní, 10 dní a 31 dní po zahájení zásahu
6minutový test chůze
1 den před zahájením zásahu), 5 dní, 10 dní a 31 dní po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulsan University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health & Welfare, Korea

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • chhwang7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ranní procházka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit