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朝の散歩による歩行と機能改善の比較

2018年5月27日 更新者：Chang Ho Hwang、Ulsan University Hospital

朝の散歩を伴う人工膝関節全置換術後の患者の歩行および機能改善に対する臨床的有効性と安全性の比較

本研究の目的は、人工膝関節全置換術を受けた患者のエンドエフェクタ型歩行ロボットによる機能改善を承認することにより、歩行リハビリテーションロボットの臨床的有効性と実現可能性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介入前の評価;介入開始から1日以内;介入開始から5日後。介入開始後、介入から10日後。介入開始から42日後

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Ulsan、大韓民国、682-714
        • Ulsan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は片側または両方の人工膝関節全置換術を受けた

除外基準:

  • 脳疾患、脊髄損傷、末梢神経障害、ミオパシー
  • 筋骨格障害による完全な歩行不能
  • MMSE<23
  • どちらかの脚の関節形成術の歴史
  • 心臓ペースメーカー
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：朝の散歩
エンドエフェクタ型歩行ロボットを使用した 200 歩の歩行リハビリテーション (休憩 5 分、1 日 3 回、平日 10 日): エンドエフェクタ型歩行ロボット (Morning Walk®、Hyundai Heavy Industry、大韓民国)
デバイス：朝の散歩
サドル付きエンドエフェクタ型歩行ロボット
アクティブコンパレータ：朝の散歩なし
1 日 3 回、平日 10 日間、自分で、または歩行者の助けを借りて、平らな床で快適なペースで 5 分間の休憩で 200 歩
他の：朝の散歩
自発的または歩行器の助けを借りた歩行

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMAC指数の推移
時間枠：介入開始1日前）、介入開始5日後、10日後、31日後
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数
介入開始1日前）、介入開始5日後、10日後、31日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASの変更
時間枠：介入開始1日前）、介入開始5日後、10日後、31日後
ビジュアルアナログスケール
介入開始1日前）、介入開始5日後、10日後、31日後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROMの変更
時間枠：介入開始1日前）、介入開始5日後、10日後、31日後
手術した膝の可動域
介入開始1日前）、介入開始5日後、10日後、31日後
薬物使用量の変化
時間枠：介入開始5日後、10日後
トリドールの週間消費量
介入開始5日後、10日後
6分歩行テストの変更
時間枠：介入開始1日前）、介入開始5日後、10日後、31日後
6分間歩行テスト
介入開始1日前）、介入開始5日後、10日後、31日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ulsan University Hospital

協力者

Ministry of Health & Welfare, Korea

捜査官

  • スタディディレクター：Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.、Ulsan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月15日

一次修了 (実際)

2018年5月25日

研究の完了 (実際)

2018年5月25日

試験登録日

最初に提出

2017年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月8日

最初の投稿 (実際)

2017年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月27日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • chhwang7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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