Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ambulante en functionele verbetering door ochtendwandeling

27 mei 2018 bijgewerkt door: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Vergelijking van klinische werkzaamheid en veiligheid voor ambulante en functionele verbetering bij patiënten na totale knieartroplastiek met ochtendwandeling

Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid en haalbaarheid van looprevalidatierobots te bepalen door functionele verbetering door een eindeffector-getypeerde looprobot goed te keuren bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

pre-interventionele evaluatie; binnen 1 dag na aanvang van de ingreep; 5 dagen na aanvang van de ingreep; 10 dagen na ingreep na aanvang van de ingreep; 42 dagen na start interventie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen eenzijdige of beide totale knieartroplastiek

Uitsluitingscriteria:

  • hersenziekte, ruggenmergletsel, perifere neuropathie, myopathie
  • Onvermogen om volledig te lopen vanwege muscukoskeletale aandoeningen
  • MMSE<23
  • voorgeschiedenis van artroplastische chirurgie aan een van beide benen
  • Cardiale pacemaker
  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ochtend loop
200 stappen van looprevalidatie met behulp van een looprobot van het eindeffectortype met een pauze van 5 minuten, 3 keer per dag gedurende 10 weekdagen: de looprobot van het eindeffectortype (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, Republiek Korea)
Apparaat: Ochtend loop
een looprobot van het type end-effector met een zadel
Actieve vergelijker: Geen ochtendwandeling
200 stappen alleen of met behulp van een rollator op een vlakke vloer in een comfortabel tempo met een pauze van 5 minuten, drie keer per dag gedurende 10 weekdagen
Ander: geen ochtendwandeling
lopen vrijwillig of met behulp van een rollator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van WOMAC-index
Tijdsspanne: 1 dag voor de start van de interventie), 5 dagen, 10 dagen en 31 dagen na de start van de interventie
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
1 dag voor de start van de interventie), 5 dagen, 10 dagen en 31 dagen na de start van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van VAS
Tijdsspanne: 1 dag voor de start van de interventie), 5 dagen, 10 dagen en 31 dagen na de start van de interventie
Visuele analoge schaal
1 dag voor de start van de interventie), 5 dagen, 10 dagen en 31 dagen na de start van de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van ROM
Tijdsspanne: 1 dag voor de start van de interventie), 5 dagen, 10 dagen en 31 dagen na de start van de interventie
bewegingsbereik van de geopereerde knie
1 dag voor de start van de interventie), 5 dagen, 10 dagen en 31 dagen na de start van de interventie
Verandering van drugsgebruik
Tijdsspanne: 5 dagen en 10 dagen na aanvang van de interventie
wekelijkse hoeveelheid tridol consumptie
5 dagen en 10 dagen na aanvang van de interventie
Verandering van 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 1 dag voor de start van de interventie), 5 dagen, 10 dagen en 31 dagen na de start van de interventie
6 minuten looptest
1 dag voor de start van de interventie), 5 dagen, 10 dagen en 31 dagen na de start van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Medewerkers

Ministry of Health & Welfare, Korea

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • chhwang7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroplastiek, Vervanging, Knie

Klinische onderzoeken op Ochtend loop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren