Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение амбулаторного и функционального улучшения при утренней прогулке

27 мая 2018 г. обновлено: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Сравнение клинической эффективности и безопасности амбулаторного и функционального улучшения у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава с утренней ходьбой

Целью данного исследования является определение клинической эффективности и осуществимости робота для реабилитации ходьбы путем одобрения функционального улучшения с помощью робота для ходьбы с конечным эффектором у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

прединтервенционная оценка; в течение 1 дня от начала вмешательства; через 5 дней после начала вмешательства; через 10 дней после вмешательства после начала вмешательства; 42 дня после начала вмешательства

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты перенесли одностороннее или тотальное эндопротезирование коленного сустава одновременно.

Критерий исключения:

  • заболевание головного мозга, травма спинного мозга, периферическая невропатия, миопатия
  • Неспособность полностью передвигаться из-за нарушений опорно-двигательного аппарата.
  • MMSE<23
  • история операции эндопротезирования на любой из ног
  • кардиостимулятор
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Утренняя прогулка
200 шагов реабилитации ходьбы с использованием робота с концевым эффектором с 5-минутным перерывом, 3 раза в день в течение 10 рабочих дней: робот с концевым эффектором (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, Республика Корея)
Устройство: Утренняя прогулка
походный робот концевого эффектора с седлом
Активный компаратор: Нет утренней прогулки
200 шагов самостоятельно или с помощью ходунков по ровному полу в комфортном темпе с 5-минутным перерывом 3 раза в день в течение 10 будних дней
Другой: нет утренней прогулки
передвижение добровольное или с помощью ходунков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса WOMAC
Временное ограничение: 1 день до начала вмешательства), 5 день, 10 день и 31 день после начала вмешательства
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
1 день до начала вмешательства), 5 день, 10 день и 31 день после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена VAS
Временное ограничение: 1 день до начала вмешательства), 5 день, 10 день и 31 день после начала вмешательства
визуальная аналоговая шкала
1 день до начала вмешательства), 5 день, 10 день и 31 день после начала вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена ПЗУ
Временное ограничение: 1 день до начала вмешательства), 5 день, 10 день и 31 день после начала вмешательства
объем движений оперированного колена
1 день до начала вмешательства), 5 день, 10 день и 31 день после начала вмешательства
Изменение потребления наркотиков
Временное ограничение: 5-й день и 10-й день после начала вмешательства
еженедельное количество потребления тридола
5-й день и 10-й день после начала вмешательства
Изменение теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1 день до начала вмешательства), 5 день, 10 день и 31 день после начала вмешательства
Тест 6-минутной ходьбы
1 день до начала вмешательства), 5 день, 10 день и 31 день после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ulsan University Hospital

Соавторы

Ministry of Health & Welfare, Korea

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • chhwang7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропластика, Замена, Колено

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Активный, не рекрутирующий
    Трихосное исследование акселерометрии
    Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
    Нидерланды, Соединенное Королевство

Клинические исследования Утренняя прогулка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться