Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poprawy ambulatoryjnej i funkcjonalnej po porannym spacerze

27 maja 2018 zaktualizowane przez: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Porównanie skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa poprawy ambulatoryjnej i funkcjonalnej u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z porannym spacerem

Celem tego badania jest określenie skuteczności klinicznej i wykonalności robota do rehabilitacji chodu poprzez zatwierdzenie poprawy funkcjonalnej za pomocą robota chodu typu end-efector u pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ocena przedinterwencyjna; w ciągu 1 dnia od rozpoczęcia interwencji; 5 dni po rozpoczęciu interwencji; 10 dni po interwencji po rozpoczęciu interwencji; 42 dni po rozpoczęciu interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Ulsan, Republika Korei, 682-714
        • Ulsan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli jednostronną lub obie totalne alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • choroba mózgu, uraz rdzenia kręgowego, neuropatia obwodowa, miopatia
  • Niezdolność do pełnego poruszania się z powodu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
  • MMSE<23
  • historia operacji alloplastyki obu nóg
  • Rozrusznik serca
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poranny spacer
200 kroków rehabilitacji chodu przy użyciu robota chodu typu end-efector z 5-minutową przerwą, 3 razy dziennie przez 10 dni roboczych: robot chodu typu end-efector (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, Republika Korei)
Urządzenie: Poranny spacer
robot chodzący z końcówką i siodłem
Aktywny komparator: Brak porannego spaceru
200 kroków samodzielnie lub z pomocą chodzika po równej podłodze w komfortowym tempie z 5-minutową przerwą, trzy razy dziennie przez 10 dni roboczych
Inny: nie Poranny spacer
poruszanie się dobrowolnie lub przy pomocy chodzika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu WOMAC
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), 5 dni, 10 dni i 31 dni po rozpoczęciu interwencji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), 5 dni, 10 dni i 31 dni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VAS
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), 5 dni, 10 dni i 31 dni po rozpoczęciu interwencji
Wizualna skala analogowa
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), 5 dni, 10 dni i 31 dni po rozpoczęciu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ROMu
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), 5 dni, 10 dni i 31 dni po rozpoczęciu interwencji
zakres ruchu operowanego kolana
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), 5 dni, 10 dni i 31 dni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana spożycia narkotyków
Ramy czasowe: 5 dni i 10 dni po rozpoczęciu interwencji
tygodniowa ilość tridolu
5 dni i 10 dni po rozpoczęciu interwencji
Zmiana 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), 5 dni, 10 dni i 31 dni po rozpoczęciu interwencji
6-minutowy test marszu
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), 5 dni, 10 dni i 31 dni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health & Welfare, Korea

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chhwang7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Badania kliniczne na Poranny spacer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj