Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ambulatorisk och funktionell förbättring genom morgonpromenad

27 maj 2018 uppdaterad av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Jämförelse av klinisk effekt och säkerhet för ambulatorisk och funktionell förbättring hos patienter efter total knäprotesplastik med morgonpromenad

Syftet med denna studie är att bestämma den kliniska effektiviteten och genomförbarheten av en gångrehabiliteringsrobot genom att godkänna funktionsförbättringar av en sluteffektortypad gångrobot hos patienter som genomgick total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

pre-interventionell utvärdering; inom 1 dag efter påbörjandet av interventionen; 5 dagar efter påbörjad intervention; 10 dagar efter interventionen efter att insatsen påbörjats; 42 dagar efter insatsstart

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgick ensidig eller båda total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • hjärnsjukdom, ryggmärgsskada, perifer neuropati, myopati
  • Oförmåga att röra sig fullt ut på grund av sjukdomar i rörelseorganen
  • MMSE<23
  • historia av artroplastik på något av benen
  • Pacemaker
  • Avslag på deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Morgonpromenad
200 steg av gångrehabilitering med hjälp av en gångrobot med 5 minuters paus, 3 gånger om dagen i 10 vardagar: gångroboten av end-effector (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, Republiken Korea)
Enhet: Morgonpromenad
en sluteffektortypad gångrobot med en sadel
Aktiv komparator: Ingen morgonpromenad
200 steg för sig själva eller med hjälp av en rollator på ett jämnt golv i behagligt tempo med 5 minuters paus, tre gånger om dagen i 10 vardagar
Övrig: ingen morgonpromenad
ambulation frivillig eller med hjälp av rollator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av WOMAC-index
Tidsram: 1 dag före inledande av intervention), 5 dagar, 10 dagar och 31 dagar efter inledande av intervention
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
1 dag före inledande av intervention), 5 dagar, 10 dagar och 31 dagar efter inledande av intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av VAS
Tidsram: 1 dag före inledande av intervention), 5 dagar, 10 dagar och 31 dagar efter inledande av intervention
visuell analog skala
1 dag före inledande av intervention), 5 dagar, 10 dagar och 31 dagar efter inledande av intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av ROM
Tidsram: 1 dag före inledande av intervention), 5 dagar, 10 dagar och 31 dagar efter inledande av intervention
rörelseomfång för det opererade knäet
1 dag före inledande av intervention), 5 dagar, 10 dagar och 31 dagar efter inledande av intervention
Förändring av drogkonsumtion
Tidsram: 5 dagar och 10 dagar efter påbörjad intervention
veckovis mängd tridolkonsumtion
5 dagar och 10 dagar efter påbörjad intervention
Byte av 6 minuters gångtest
Tidsram: 1 dag före inledande av intervention), 5 dagar, 10 dagar och 31 dagar efter inledande av intervention
6 minuters promenadtest
1 dag före inledande av intervention), 5 dagar, 10 dagar och 31 dagar efter inledande av intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health & Welfare, Korea

Utredare

  • Studierektor: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • chhwang7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning, Knä

Kliniska prövningar på Morgonpromenad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera