Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ambuláns és a funkcionális fejlődés összehasonlítása reggeli sétával

2018. május 27. frissítette: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Az ambuláns és funkcionális javulás klinikai hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a reggeli sétával végzett teljes térdízületi műtét után

Ennek a tanulmánynak a célja a járásrehabilitációs robot klinikai hatékonyságának és megvalósíthatóságának meghatározása azáltal, hogy jóváhagyja a funkcionális fejlesztést vég-effektor típusú járórobottal teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

beavatkozás előtti értékelés; a beavatkozás megkezdését követő 1 napon belül; 5 nappal a beavatkozás megkezdése után; 10 nappal a beavatkozás után a beavatkozás megkezdése után; 42 nappal a beavatkozás megkezdése után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek egyoldali vagy mindkét térdízületi arthroplasztikán estek át

Kizárási kritériumok:

  • agybetegség, gerincvelő sérülés, perifériás neuropátia, myopathia
  • Mozgásszervi megbetegedések miatt képtelenség a teljes mozgásra
  • MMSE<23
  • a kórelőzményben mindkét lábon végzett ízületi műtét
  • Szívritmus-szabályozó
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reggeli séta
200 lépéses járásrehabilitáció vég-effektor típusú járórobottal, 5 perces szünettel, napi 3 alkalommal, 10 napon keresztül: az end-effector típusú járórobot (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, Koreai Köztársaság)
Eszköz: Reggeli séta
egy end-effektor típusú járórobot nyereggel
Aktív összehasonlító: Nincs reggeli séta
200 lépés önállóan vagy sétáló segítségével egyenletes padlón kényelmes tempóban, 5 perces szünettel, naponta háromszor 10 napon keresztül
Egyéb: nincs reggeli séta
ambuláció önkéntes vagy gyalogló segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WOMAC index változása
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt), 5 nappal, 10 nappal és 31 nappal a beavatkozás megkezdése után
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt), 5 nappal, 10 nappal és 31 nappal a beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS csere
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt), 5 nappal, 10 nappal és 31 nappal a beavatkozás megkezdése után
vizuális analóg skála
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt), 5 nappal, 10 nappal és 31 nappal a beavatkozás megkezdése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROM csere
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt), 5 nappal, 10 nappal és 31 nappal a beavatkozás megkezdése után
a műtött térd mozgástartománya
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt), 5 nappal, 10 nappal és 31 nappal a beavatkozás megkezdése után
A gyógyszerfogyasztás változása
Időkeret: 5 nappal és 10 nappal a beavatkozás megkezdése után
heti mennyiségű tridol fogyasztás
5 nappal és 10 nappal a beavatkozás megkezdése után
6 perces sétateszt módosítása
Időkeret: 1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt), 5 nappal, 10 nappal és 31 nappal a beavatkozás megkezdése után
6 perces séta teszt
1 nappal a beavatkozás megkezdése előtt), 5 nappal, 10 nappal és 31 nappal a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ulsan University Hospital

Együttműködők

Ministry of Health & Welfare, Korea

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • chhwang7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd

Klinikai vizsgálatok a Reggeli séta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel