Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'amélioration ambulatoire et fonctionnelle par promenade matinale

27 mai 2018 mis à jour par: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Comparaison de l'efficacité clinique et de l'innocuité pour l'amélioration ambulatoire et fonctionnelle chez les patients après une arthroplastie totale du genou avec promenade matinale

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité clinique et la faisabilité du robot de rééducation de la marche en approuvant l'amélioration fonctionnelle par un robot de marche de type effecteur chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

évaluation pré-interventionnelle ; dans un délai d'un jour après le début de l'intervention ; 5 jours après le début de l'intervention ; 10 jours après l'intervention après le début de l'intervention ; 42 jours après le début de l'intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une arthroplastie totale du genou unilatérale ou les deux

Critère d'exclusion:

  • maladie cérébrale, lésion de la moelle épinière, neuropathie périphérique, myopathie
  • Incapacité de marcher complètement en raison de troubles musculo-squelettiques
  • MMSE<23
  • antécédent de chirurgie d'arthroplastie sur l'une ou l'autre des jambes
  • Pacemaker cardiaque
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Promenade matinale
200 étapes de rééducation de la marche à l'aide d'un robot de marche de type effecteur avec 5 minutes de pause, 3 fois par jour pendant 10 jours de semaine : le robot de marche de type effecteur (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, République de Corée)
Dispositif: Promenade matinale
un robot de marche de type effecteur terminal avec une selle
Comparateur actif: Pas de promenade matinale
200 pas seul ou avec l'aide d'un déambulateur sur un sol plat à un rythme confortable avec une pause de 5 minutes, trois fois par jour pendant 10 jours de semaine
Autre: pas de promenade matinale
déambulation volontaire ou avec l'aide d'un déambulateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'indice WOMAC
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention), 5 jours, 10 jours et 31 jours après le début de l'intervention
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
1 jour avant le début de l'intervention), 5 jours, 10 jours et 31 jours après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de SAV
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention), 5 jours, 10 jours et 31 jours après le début de l'intervention
Échelle analogique visuelle
1 jour avant le début de l'intervention), 5 jours, 10 jours et 31 jours après le début de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de ROM
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention), 5 jours, 10 jours et 31 jours après le début de l'intervention
amplitude de mouvement du genou opéré
1 jour avant le début de l'intervention), 5 jours, 10 jours et 31 jours après le début de l'intervention
Changement de consommation de drogue
Délai: 5 jours et 10 jours après le début de l'intervention
quantité hebdomadaire de consommation de tridol
5 jours et 10 jours après le début de l'intervention
Changement de test de marche de 6 minutes
Délai: 1 jour avant le début de l'intervention), 5 jours, 10 jours et 31 jours après le début de l'intervention
Test de marche de 6 minutes
1 jour avant le début de l'intervention), 5 jours, 10 jours et 31 jours après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ulsan University Hospital

Collaborateurs

Ministry of Health & Welfare, Korea

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • chhwang7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Promenade matinale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Italy

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner